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小分子立项负责人(J11880)

4-6万
  • 上海浦东新区
  • 5-10年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物合成化学药研发新药研发靶点立项
岗位职责:
1.了解临床未满足的需求,评估现有疗法(SOC, Standard of Care)的局限性,明确新靶点的差异化优势。评估目标疾病的患者群体规模、市场规模及竞争格局。
2.靶点挖掘,并设计关键实验进行靶点验证:
a)文献与数据库:利用PubMed、DrugBank、TCGA等,挖掘与疾病相关的基因、蛋白或通路。
b)组学分析:通过基因组学、蛋白质组学、单细胞测序等,识别新型靶点。
c)AI/计算工具:如AlphaFold(结构预测)、DeepMind或Schrödinger的分子模拟,加速靶点筛选。
3.对靶点成药性进行评估,对各种modality有较深的理解,能匹配靶点和相应的modality。
4.权衡靶点的新颖性(First-in-Class)与验证性(Me-too/Me-better)之间的风险。评估脱靶效应、毒性风险及开发难度。
5.综合评估与决策:
a)组织跨部门评审(研发、市场、法规),基于科学、临床、市场等多维度打分。
b)确定优先靶点,进入先导化合物筛选或候选药物开发。
任职要求:
1.医药相关专业:药学、药理学、临床医学、生物技术、化学或相关领域的博士学位,对疾病机制及相关的生物学知识功能有深度的理解。
2.新药研发知识:熟悉新药研发全流程,包括靶点发现、药物筛选、临床前研究、临床试验、注册申报等。了解GSP、GMP、GLP、GCP等相关法规和指导原则。
3.市场与政策洞察:掌握国内外医药市场趋势、竞品分析、疾病领域需求,以及药品审评审批政策(如NMPA、FDA、EMA要求)。
4.情报分析能力:具备通过文献、专利数据库、市场数据等进行信息收集和分析的能力,以支持立项可行性评估。
5.行业经验:5年以上新药研发或项目管理经验,有成功主持、参与新药立项或推进至临床阶段的案例者优先。
6.跨学科经验:熟悉多学科协作(如药化、药理、毒理、临床),能对新药跨学科研究做出理论性指导。
7.法规经验:了解药品注册流程,具备与监管机构沟通或提交立项材料的经验。熟悉药物研发中的伦理规范和知识产权保护要求。
8.具备创新与战略思维:能够识别创新药开发方向,结合市场与科学趋势制定立项策略。
9.具备较强的抗压和抽象能力:需应对高强度工作和不确定性,能在似乎无序的系统中找出内在相关性。
10.具备较强的协调领导力:激励团队,化解冲突,推动复杂项目的顺利实施。
11.具备较强的商业敏感度:理解项目商业价值,平衡研发投入与市场回报。
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工作地点

浦东新区上海艾力斯医药科技股份有限公司

职位发布者

龙女士/人事主管

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公司Logo上海艾力斯医药科技股份有限公司
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命,坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力,集团总部位于上海周浦医学园区,拥有研发中心、营销中心和江苏生产基地。艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究,先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼,均为拥有完全自主知识产权,承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题,并于2012年获得新药证书且成功上市销售。艾力斯经历了18年的创新人才、创新平台及创新文化的累积,正处于厚积薄发后的高速发展阶段,2019年完成融资总额高达13.8亿元,于2020年12月在科创版正式挂牌上市,艾力斯完全自主研发的重磅产品,治疗非小细胞肺癌的肿瘤靶向药-艾弗沙,已于2020年3月上市销售。这一切的利好为公司加速发展壮大打下了坚实的基础,同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台,期待您的加入,共享发展成果!
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