400-885-9898
职位描述
新药注册生物制品化学原料药
岗位职责:
1、负责制定项目申报计划；
2、明确各业务部门相关工作的合规要求；
3、组织跟进各部门的相关进度，协调各部门的相关工作；
任职要求:
1、新药注册工作经验，7年及以上；
2、大分子注册申报经验，需有ADC药物的申报经验；经历过现场核查、NDA申报上市优先；
3、有海外申报经验，FDA、EMA等；
4、熟悉CDE、ICH及其他几个主要国家法规、指导原则；
5、对ADC药学部分有较多经验为佳
工作地点
浦东新区上海艾力斯医药科技股份有限公司凌霄花路268号
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职位发布者
孙如娜/人事经理
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上海艾力斯医药科技股份有限公司上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命，坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力，集团总部位于上海周浦医学园区，拥有研发中心、营销中心和江苏生产基地。艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究，先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼，均为拥有完全自主知识产权，承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题，并于2012年获得新药证书且成功上市销售。艾力斯经历了18年的创新人才、创新平台及创新文化的累积，正处于厚积薄发后的高速发展阶段，2019年完成融资总额高达13.8亿元，于2020年12月在科创版正式挂牌上市，艾力斯完全自主研发的重磅产品，治疗非小细胞肺癌的肿瘤靶向药-艾弗沙，已于2020年3月上市销售。这一切的利好为公司加速发展壮大打下了坚实的基础，同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台，期待您的加入，共享发展成果！
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