400-885-9898
职位描述
医学撰写NDAIND
岗位职责：
1、负责中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核；
2、负责或协助撰写/审核IND、NDA申报材料中的临床相关部分；
3、负责文献检索、数据收集、医学支持和结果分析；
4、跟进国内外法规更新及配合公司内部相关项目调研、立项和开展；
5、对内和对外的协调沟通等。
任职要求：
1、临床医学、临床药理、药理学等相关专业，硕士；
2、有1-5年相关工作经验，能够独立开展工作，有疼痛、麻醉领域经验者优先；
3、熟悉ICH、FDA、NMPA相关法规；
4、英语听说读写能力好，CET6；
5、稳重细致，善于学习，具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力。
1、负责中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核；
2、负责或协助撰写/审核IND、NDA申报材料中的临床相关部分；
3、负责文献检索、数据收集、医学支持和结果分析；
4、跟进国内外法规更新及配合公司内部相关项目调研、立项和开展；
5、对内和对外的协调沟通等。
任职要求：
1、临床医学、临床药理、药理学等相关专业，硕士；
2、有1-5年相关工作经验，能够独立开展工作，有疼痛、麻醉领域经验者优先；
3、熟悉ICH、FDA、NMPA相关法规；
4、英语听说读写能力好，CET6；
5、稳重细致，善于学习，具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力。
工作地点
南京玄武区百家汇创新社区8号楼5层
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职位发布者
曹女士/HR
三日内活跃立即沟通
南京清普生物科技有限公司一、企业简介南京清普生物科技有限公司（www.delovabio.com）成立于 2017年，一家聚焦于疼痛领域新药研发的全球化生物科技公司，面向全球市场，以未满足的临床需求为导向。旨在为患者提供非阿片类长效、强效的镇痛产品，以科学创新提高人类健康品质。公司基于缓控释注射剂技术、外用透皮技术和难溶性药物增溶技术等多个自主知识产权的技术平台，打造了丰富的产品管线，适应症涵盖术后疼痛、医美疼痛、多种神经痛（DPN、PHN等）、骨关节炎疼痛、偏头痛、三叉神经痛等，多个产品已进入临床开发阶段，首款产品中美双报，均已受理NDA,处于国内疼痛药物研发领域的前沿。公司研发中心设立在江苏南京，坐落于玄武区徐庄软件园，同时在美国 California设立注册中心和专家顾问团。现由于公司业务发展需要，欢迎广大英才关注、加入我们！您将获得：深入了解改良型新药研发流程与优秀的科研伙伴一起共事能力快速提升优厚薪资六险一金餐补交补周末双休绩效奖金年度调薪年度体检不定期团建不限量下午茶股权激励……
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