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工艺员

6000-8000元
  • 金华婺城区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药生产管理GMP认证
1.执行生产线产品监督生产工作,完成各产品生产线的例行监督检查,确保生产过程符合生产工艺、相关管理规程和操作规程的要求,确保药品按照批准的工艺规程生产、储存。
2.收集生产各阶段数据,做到各阶段生产数据、质量数据全覆盖,确保数据齐全、准确。
3. 执行批记录管理流程,完成所有产品批生产、批包装记录审核、发放、收集、转交等工作,确保记录受控管理、过程可追溯。
4. 参与验证、确认文件制定工作,执行所有在产、在研品种涉及工规、工艺验证、清洁验证、设备设施确认等文件审核、收集工作,确保验证、确认工作及时有序。
5. 执行体系文件修订编辑具体工作,根据具体产品的实际需求,通过接受培训和自学,确保及时完成文件编辑修订递交审核;
任职要求:
1.工作经验:具有2年以上药品生产企业工作经验(工艺员或QA岗位方向优先);
2. 学历、专业要求:药学及相关专业大专以上学历;(工作经验丰富学历可放宽至中专);
3.身体条件:身体健康,无传染性疾病;
4.能力素质:有良好的沟通能力、执行能力、承压能力、自驱能力、文字表达能力;
5. 工作技能:能熟悉并应用药品GMP知识、确认和验证等专业知识;能熟练使用各类办公软件;能正确撰写各类报告;书写各类记录。

工作地点

金华婺城区浙江寰领医药科技有限公司

职位发布者

鲁女士/人事专员

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公司Logo浙江寰领医药科技有限公司
浙江寰领医药科技有限公司成立于2020年5月,位于浙江省金华市婺城区,是浙江大丛林医药健康集团旗下集药品研发、生产、销售于一体的创新型制药企业。专注创新药、改良型新药、高端仿制药研发,核心品种为碳酸钙D3系列,覆盖呼吸类、维生素矿物质类等29个技术壁垒高的制剂项目;2021年取得《药品生产许可证》,获浙江省科技型企业、国家级科技型中小企业认定,与浙江大学药学院成立新剂型研发中心,技术人员占比30%,建立完善的MAH管理体系和药品质量保证体系。2022年启动总投资13亿元的100亿片药剂现代化生产基地项目(占地176亩),拥有片剂、胶囊剂等十几条制剂生产线,已上市碳酸钙D3咀嚼片、小儿碳酸钙D3颗粒、盐酸氨溴索注射液等4个产品;销售渠道覆盖辽宁、河南等10个省份,客户涉及医院、连锁药房、诊所,营销团队覆盖三终端市场。公司秉承“合作、创新、共赢”理念,注重研发与质量管控,致力打造碳酸钙D3领域优质品牌,为患者提供放心药品。
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