GMP质量管理总监

自研软件质量管理团队负责人，负责领导和管理质量管理团队，确保公司自研软件符合制药行业法规和质量标准，助力公司达成软件质量目标，提升产品竞争力，推动业务持续发展。
岗位职责
深入研究制药行业 GMP 法规、计算机系统验证要求，以及电子签名、电子记录、审计追踪等规范，构建、完善并有效维护适用于公司自研软件的质量管理体系，确保体系覆盖软件研发全流程。
依据公司战略和市场需求，制定年度软件质量管理目标与策略，分解至团队成员及各软件项目，定期监督目标完成情况，为公司决策提供质量数据支持。
统筹软件项目全生命周期的质量管控，组织开展需求评审、设计审查、代码走查、测试计划审核等质量活动，及时发现并解决质量问题，确保软件质量符合行业标准和客户期望。
指导、监督和管理质量工程师、QA 专员、QC 专员工作，组织团队培训与技能提升活动，制定合理的绩效考核制度，激励团队成员高效完成工作任务，打造专业、高效的质量管理团队。
与研发、售前、项目交付中心等部门紧密协作，参与跨部门项目会议，协调解决质量相关问题，推动质量改进措施在各部门的有效执行，保障软件项目顺利推进。
负责与外部监管机构、认证机构、客户等沟通交流，组织应对供应商审计、客户质量审核等工作，维护公司在质量方面的良好形象和声誉。
收集、分析质量数据和行业动态，识别质量改进机会，组织开展质量改进项目，引入新技术、新方法优化质量管理流程，持续提升软件质量和质量管理效率。
资质要求
学历要求：本科及以上学历，计算机科学、软件工程、质量管理等相关专业优先。
工作经验：5 年以上软件质量管理工作经验，其中 2 年以上团队管理经验，有制药行业自研软件质量管理经验者优先。
专业背景：熟悉制药行业生产工艺和管理流程，精通软件研发流程，掌握质量管理体系标准和方法，了解软件测试技术和工具，熟悉制药行业法规和质量标准。
人际关系：具备出色的沟通协调能力，能够与公司内部各部门、高层管理人员以及外部合作伙伴建立良好的合作关系，有效协调资源，推动质量管理工作顺利开展。
技能要求：拥有优秀的文档撰写能力，能够编写规范、准确的质量管理文件；具备良好的演讲和讲解能力，能够清晰传达质量管理理念和成果。
分析咨询：具备较强的业务分析和问题解决能力，能够深入剖析软件质量问题，提出有效的解决方案；具备一定的咨询能力，为公司各部门提供质量管理方面的专业建议。
语言能力：涉及国际业务或与外资企业合作，具备良好的中英文书面和沟通能力，能够准确表达质量管理要求和意见。
工作态度与适应性：工作积极主动，责任心强，能够主动承担质量管理工作任务；具备较强的抗压能力，能够在项目紧张、任务繁重的情况下确保软件质量不受影响；适应能力强，能够快速适应公司业务发展和法规政策变化带来的质量管理新要求。