400-885-9898
职位描述
临床医学医院
硬性要求：副高以上职称，无职称不要投递
岗位职责：
1.负责I期临床中心的运营与管理。
2.掌握临床试验试验方案要求，并严格遵循试验方案设计及标准操作规程执行。
3.了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性（包括该临床前研究的有关资料），同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该试验有关的新信息。
4.负责向参加药物临床试验的所有人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入临床试验。
5.试验前向伦理委员会提交伦理审查资料。
6.负责作出与药物临床试验相关的决定，保证受试者在试验期间出现不良事件/严重不良事件时得到适当治疗。并按照规定上报所有不良事件。
7.保证将试验数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病历报告表，并整理归档。
8.对机构办公室质控员的质控的结果反馈，批阅并提出持续改进意见。
9.接受申办者/CRO派遣的监查员或稽查员的监查、稽查及药监部门的稽查和视查，以及机构质量管理人员的检查，确保临床试验质量。
10.负责撰写药物临床试验总结报告。中止临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药监管理部门，并说明理由。
岗位要求：
1.有I期临床试验经验5年以上者可适当放宽学历要求；
2.临床医学相关专业，高级职称。3年及以上同等岗位工作经历；
3.熟悉临床试验GCP法律法规，熟悉临床试验项目各阶段的操作流程；
4.熟悉项目的计划与进度控制、成本控制和质量控制。掌握医药学专业知识、临床试验技术标准和规范，能解决项目管理质量难题。
具体薪资面议。
职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、加班补助、带薪年假、创业公司
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工作地点
武汉武昌区和平大道820号
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职位发布者
陈雪雨/人事经理
昨日活跃立即沟通
武汉易嘉技术服务有限公司武汉易嘉技术服务有限公司坐落于武汉市武昌区和平大道820号20层，是一家集医药和生物技术研发服务的外包公司（CRO）。公司与紫荆医院共建了I期临床试验研究中心。公司专注于人体生物等效性试验、人体药代动力学试验、生物样品分析测试、数据统计分析、生物样本存储的技术服务。公司采用尖端科技，争取创建一流研发平台，现设有功能区仪器室、样品前处理室、档案室、样品室、药房、办公室等，拥有先进的分析仪器、实验室信息管理系统及完善的质量保证体系。公司的研发团队由药学、医学、化学相关专业背景的博士、硕士、学士组成，拥有多名在生物分析领域的知名专家。专业的技术骨干人员在生物样本分析领域具有丰富的经验，具有较高的科研素质。
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