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纯度及含量检测
5000-8000元
昆明
官渡区
1-3年
大专
全职
招1人
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职位描述
生物工程
总体工作职责概述:
1.负责依据批准的质量标准和操作规程对中间产品、原液、稳定性样品等进行外源性DNA残留量 及蛋白质含量检验操作及电泳实验(包括电泳纯度、单体分子量、蛋白免疫印迹(Western Blot)、 3C酶活),及时正确完成检验记录,出具报告单,并对检验结果的及时性和准确性负责。
2.负责本岗位分析方法验证、仪器设备验证及再验证工作。
3.负责本岗位检验设备的日常维护保养与清洁。
4.负责对检验过程中的异常情况进行汇报,配合0OS/OOT调 查 。
5.协助配合生化检验1组组长对岗位相关管理文件、质量标准、操作规程、验证文件及相关检验记 录、设备操作规程进行起草、修订。
6.负责检验相关试剂配制、领用、存放、管理,并及时填写相关台账和记录。
7.负责整理、汇总日常相关检验数据,密切关注质量情况并及时上报。
8.根据生产计划、实际检验情况、试剂库存量合理预判试剂需求,提出日常检验工作所需器具、耗 材、办公用品及试剂的申购需求。
9.负责生化实验室的清洁卫生,保持实验台面清洁整洁,仪器设备标识正确。参与生化检验组各检
验室卫生、标识、安全进行检查,并提出建议性措施。
10.严格执行实验室检验和安全相关管理规程,确保实验安全操作。
11.积极参与、配合、接受各监督管理部门的日常监督检查,并执行相关整改措施。
12.积极参与公司组织的各类培训,并及时完成培训签到表与培训记录,不断提高自身操作技能及 素养。
13.完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1、大专或以上学历,生物技术、药学及相关专业。
2、掌握药物分析方法、检验设备使用维护知识。
3、具有至少一年的药品生产质量管理实践经验,接受过与所生产产
品相关的专业知识培训。
4、具备良好的英语基础,能熟练操作各类办公软件。
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工作地点
昆明官渡区滇中新区智能制造产业园(7号门)
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完善一份简历
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职位发布者
余女士/HR
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康乐卫士(昆明)生物技术有限公司
生物工程,生物工程
300-499人
已上市
康乐卫士(昆明)生物技术有限公司是北京康乐卫士生物技术股份有限公司全资子公司,主营业务是将北京康乐卫士公司研发的“重组HPV疫苗、诺如病毒疫苗”等创新型疫苗在昆明落地实现产业化。康乐卫士成立于2008年,是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的高新技术企业,公司致力于创新疫苗的研发与产业化,拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合。作为国产人乳头瘤病毒(HPV)疫苗开发的第一梯队,公司始终坚持自主创新,着力打造持续创新能力,在中国拥有50项发明专利和8项待批专利申请。此外,在南非取得一项目专利,在印度尼西亚持有一项目待批专利申请及八项待批PCT专利申请。已建成包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台等多个关键技术平台,拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。同时,为保持持续创新优势,公司建设完成了mRNA核酸疫苗及药物研发平台。公司总部及研发中心位于北京经济技术开发区隆盛工业园,研发管线包括重组三价HPV疫苗、九价HPV疫苗女性适应症、九价HPV疫苗男性适应症、十五价HPV疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组人用疫苗项目,其中重组三价和九价HPV疫苗女性适应症、男性适应症研发项目均已进入III期临床且进度领先。公司重组疫苗临床及产业化基地位于云南昆明滇中新区空港经济区临空产业园向贤路508号,占地约140亩,总规划面积超过80,000平方米。该基地符合中国、欧盟和世界卫生组织的GMP要求,规划年产能为1000万剂三价HPV疫苗,另加3000万剂九价HPV疫苗。公司于2015年9月18日正式挂牌新三板(康乐卫士:833575),曾入选三板医药指数、三板研发指数、做市指数、创新成指、三板成指和活跃指数的成分股。 2023年3月15日公司成功登陆北交所,成为北交所人用疫苗第一股,也是北交所开市以来首家采用第四套标准申报并成功上市的创新生物医药企业。
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