医疗器械注册经理

北京迅识生物科技有限公司是一家以CRISPR技术为核心技术，专注于新兴分子生物学技术的原创开发以及在即时诊断（POCT）领域的产业化应用，是集体外诊断试剂和设备的研发、生产、销售于一体的高科技企业。公司主要产品是体外诊断试剂盒及配套设备。公司拥有一支多学科交叉、高专业素质的人才队伍，并与科研院所、医疗机构进行长期密切的交流合作，通过自主开发、技术引进等方式为用户提供优质的临床检验产品。公司位于北京市经济技术开发区锋创科技园，拥有近900平的办公、研发场地。公司已经建立起完善的质量管理体系，严格贯彻 YY/ T0287-2017（idt ISO 13485:2016）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》及 2014年第 64号公告《医疗器械生产质量管理规范》和国务院令《国家监督管理条例》680号和相关文件，将质量管理贯穿产品全生命周期的管理之中，确保产品性能优越、质量稳定，用户满意。迅识生物科技有限公司将不断深入进行基础研究和临床实践，及时捕捉国内外科技发展的前沿信息，不断学习新方法、新技术，拓展专业领域，力争成为具有相当规模的体外诊断试剂、仪器制造生产企业，励志以高起点、高科技、高品质的优良产品服务于客户；以重诚信、重质量、重服务的管理模式服务于人民健康。