药物固态检测

职位描述:
1、了解并掌握PXRD、DSC、TGA、NMR、HPLC、DVS、PSD、Raman、K-F以及IR等固态分析仪器的操作与数据分析；
2、执行日常固态检测，出具检测报告，确保数据的准确性及可追溯性；
3、负责原料药及制剂产品的晶型及粒度等分析方法开发与验证，确保符合药典（ChP/USP/EP）及ICH指导原则；
4、管理固态分析仪器的日常维护、校准及故障排查，起草并修订固态分析相关的质量标准、检验规程及技术转移文件；
5、配合QA团队完成审计及偏差调查（OOS/OOT）；
6、探索新技术以提升分析效率；
7、上级分配的其他事务。
任职要求：
1、药物分析、化学、材料科学、药学等相关专业本科学历，优先25届或者26-27届可长期实习者;
2、熟悉化学分析实验室规范，熟练使用文献检索工具并熟练操作电脑办公软件；
3、熟悉GLP法规及药典标准，了解ICH Q2等指导原则的要求；
4、优秀的英文文献阅读及报告撰写能力；
5、严谨细致，具备数据完整性和合规性意识，逻辑清晰，具备独立设计实验和解决复杂技术问题的能力；
6、良好的沟通能力和团队合作精神，能够独立工作和与团队合作;
7、良好的责任心和自我驱动能力，能够对工作负责并保持良好的工作态度;
8、需遵守EHS规范，具有良好的安全意识。