更新于 2月4日

质量体系工程师(医疗器械)

8000-12000元·13薪
  • 青岛城阳区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系ISO认证GMP认证医疗设备/器械
岗位职责:
1、协助质量负责人建立、健全质量管理体系;
2、并检查体系的运行情况,做好反馈和改进;
3、负责公司外部审核的内外联络;负责内部审核计划的编制、联络及内审报告的编制;负责管理评审计划、管理评审报告的编制;
4、负责对不符合项制定纠正预防措施,并跟踪验证实施效果;
5、组织编写程序文件,负责制定管理手册、程序文件的评审计划并组织评审;
6、负责编制年度体系改善计划和年度体系工作总结;
7、负责公司技术档案管理工作;
8、上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,有成熟的9001体系管理经验;有医疗企业体系管理经验者优先;
2、思维灵活,有较强的创新性,能适应较强的工作压力,勇于突破自我。

工作地点

城阳区懋煜(青岛)医疗科技有限公司

职位发布者

李静萍/人事经理

三日内活跃
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公司Logo懋煜(青岛)医疗科技有限公司
懋煜(青岛)医疗科技有限公司成立于2020年6月17日,是上海懋煜医疗(集团)有限公司子公司。上海懋煜医疗(集团)有限公司成立于2005年,是一家专注于脊柱内窥镜微创技术的引进、创新和推广,致力于脊柱内窥镜全产业链产品的研发、生产和销售的复合型企业。2007年~2021年间,作为德国joimax®全系列产品的中国总代理商,懋煜医疗将“TESSYS®”定义为“椎间孔镜”,并迭代为“TESSYS® Isee”,从无到有、从年手术量不足100例到超过10万例,懋煜医疗通过持续不断的学术活动、技术培训、国内国际交流,与数千位脊柱外科医师共同开创了中国脊柱内镜新纪元。懋煜医疗作为脊柱内镜技术的医疗设备/整体解决方案供应商,深刻洞悉客户需求,融合国内和国际顶级临床经验,对脊柱内镜技术实现理念创新、技术创新、产品创新。2019年,集团与中国专家共同开启脊柱内镜技术第三阶段--EndoSurg技术时代,创立UninTech®品牌,联合研发并陆续量产EndoSurg®Standard、EndoSurg®Plus、EndoSurg®Max、EndoPLIF®、EndoTLIF®、 EndoACDF®等系列产品,建立了完善的产学研体系,拥有内窥镜、手术器械和电子产品生产工厂。懋煜医疗与德国Fiagon®公司共同研发脊柱内镜电磁导航相关软硬件,首创脊柱内镜手术全流程导航产品,作为该产品的亚太区和美洲市场总代理商,已建立数十家国际交流中心。
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