400-885-9898
职位描述
生物工程医药制造
1.负责公司各部门及现场的GMP合规管理工作。
2.参与组织各现场相关的各项变更、偏差和CAPA的调查评估，督促各部门并及时跟踪确认和关闭。
3.管理公司内部自检与内部审核工作。
4.负责对细胞（MSC、免疫细胞等）生产过程的全面质量监控，及时发现并纠正生产中违反GMP或标准规程的行为。
负责研发转移至生产的合规性，负责参与生产工艺验证及监督生产过程。
任职资格：大专及以上学历，药学或相关专业，具有至少两年以上药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的细胞行业生产现场质量管理经验
2.参与组织各现场相关的各项变更、偏差和CAPA的调查评估，督促各部门并及时跟踪确认和关闭。
3.管理公司内部自检与内部审核工作。
4.负责对细胞（MSC、免疫细胞等）生产过程的全面质量监控，及时发现并纠正生产中违反GMP或标准规程的行为。
负责研发转移至生产的合规性，负责参与生产工艺验证及监督生产过程。
任职资格：大专及以上学历，药学或相关专业，具有至少两年以上药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的细胞行业生产现场质量管理经验
其他：.应当熟练掌握国内GMP相关要求，了解国外法规的相关要求，精通公司产品工艺及其相关产品知识、各类验证的基本原理、要求和实施方法等知识。
熟悉国内药政法规等，熟知各项质量管理、风险评估工具。
熟悉国内药政法规等，熟知各项质量管理、风险评估工具。
工作地点
生物城文化中心成都天府国际生物城（双流区生物城中路二段18号）
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职位发布者
陈女士/人事专员
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明德南加(成都)生物技术有限公司明德南加全称是明德南加（成都）生物技术有限公司，是一家从事外泌体与再生医学领域创新研究，致力于发展先进的外泌体及其外泌体药物技术治疗人体骨骼组织损伤及其骨骼相关退行性疾病及用于抗衰美容领域的跨国医学医药研究机构。由美国西达赛奈医学中心以及加州大学和哈佛大学的多位教授科学家，国内高校知名的多位教授等组成的创始成员共同创建。已建立了间充质干细胞，工程化外泌体，缓释药物载体等关键技术平台。公司建立了一支多元化、专业化、国际化的研发团队。目标在未来2-3年内公司拥有3条以上以外泌体为主体治疗骨骼相关疾病并进入临床试验阶段的研发管线。 2020年5月，作为成都市高新区重点引入项目，落户在成都天府国际生物城，享受多项政府资金奖励与扶持。目前已经按照GMP标准建设完成洁净度B+局部A等级的研发实验室。明德南加创建伊始，中国A股上市公司克明面业（002661）董事长陈克明先生以一千五百万元人民币参投种子轮，并将于2022年底继续以数千万领投天使轮。
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