更新于 1月28日

微生物实验检测工程师

4000-6000元·13薪
  • 天津滨海新区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

微生物检测
任职资格:
1. 具有生物工程,分子生物学,细胞生物学,食品科学,生物医药等相关专业专科及以上学历;如果学历和专业不满足要求,应有 10 年以上微生物检测工作经历;
2. 熟悉微生物常规操作,包括培养基配制、菌种复苏、培养、传代、冻存等;
3. 具有责任心,良好的沟通能力,团队合作精神;
注:以下条件优先选择
a. 有压力容器特种设备操作资质;
b. 有实验室生物安全培训证书;
注:有颜色视觉障碍的人员不能涉及到某些涉及到变色的试验。


岗位职责:


a. 通过试用期培训掌握与L1检测项目相关的作业指导书和标准法规要求;

b. 负责依据方案(计划)和相关的作业指导书的规定实施L1检测项目,在微生物实验中级及以上检测工程师的带领下实施其他检测项目;

c. 及时准确地记录原始数据,并对数据的质量负责;

d. 有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任;

e. 负责日常检测样品,检测物料的领取和退还;

f. 负责按照作业指导书的要求正确的操作仪器设备,并保持仪器设备处于良好的状态;

g. 负责设施和环境条件的监督、控制、记录,及实验室的安全、卫生、清洁及消毒工作,并对工作质量负责;

h. 负责实验废弃物处理等日常工作;

i. 负责依据主管的要求执行体系要求的活动,包括但不仅限于期间核查、设备维护保养、质量控制等;


对于FDA GLP和OECD GLP检测还应确保:

a. 检测工程师应能获得GLP检测方案以及相关的作业指导书。检测工程师按照程序文件、作业指导书和GLP检测方案的要求展开检测工作。如果发生任何偏离,应当及时的记录并直接汇报给研究主管;

b. 所有的检测工程师应当负责及时地,准确地记录原始数据,并确保符合GLP的法规,并且负责这些数据的质量;
c. 检测工程师应注意健康规范,应避免因已知的健康状况对检测结果造成影响,及确保检测完整性。检测工程师应及时汇报任何已知的健康或医疗状况以确保他们能够被及时的移出可能受影响的检测。

工作地点

天津滨海新区融通大厦B16层

职位发布者

金祎雪/人事助理

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天津海河生物医药科技集团有限公司
天津海河生物医药科技集团有限公司海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。海河生物旗下检测机构为集团全资子公司,全流程可控,是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构,也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司,拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全,已获得国家级检验检测资质认定(CMA)、CNAS、美国ANAB和美国FDA 21 CFR Part 58(GLP)认证认可资质,报告认可度广泛。海河生物旗下咨询机构自2005年成立至今,协助中国20余个品类的医疗器械产品实现在美国FDA注册突破,迄今已完成了近1000个美国FDA 510(k)申请。我们的团队熟悉中外多国的法规要求,尤其擅长中国NMPA、美国FDA、欧盟CE认证、巴西ANVISA和加拿大卫生部的产品注册,可根据客户产品和未来分销方向,定制国际上市策略,加速产品上市速度。我们始终站在客户角度出发,将不同国家地区的法规要求转化为客户最为熟悉的要求进行沟通。
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