医疗器械生产QA 经理 / 质量管理 /

岗位职责：
1. 质量体系建立和维护：在质量负责人的领导下，按照体外诊断试剂、医疗器械的相关法律法规要求，全面负责公司质量体系文件的建立、完善、更新、运行管理。确保构建有效、完整的公司质量体系文件。
2.生产过程监督： 对生产现场进行监控，确保产品生产过程符合工艺技术标准和作业要求，确保产品质量合格。
3.文件与记录控制：管理受控文件的发放、回收、归档、销毁，确保使用现场为有限文件。
4.不合格品控制、不良事件监测管理、内审管理、校准管理、法规培训等其余相关qa工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学、化学或医疗器械类相关专业毕业。
2.医疗器械/体外诊断试剂领域，三年以上qa岗位工作经历。对qa岗位工作有全面的熟悉和把控。
3.全面掌握医疗器械/体外诊断试剂相关法律法规。