技术部内勤

一、岗位职责
1. 技术开发文件编写：协助技术研发团队完成新产品研发过程中的各类技术文件编制，包括但不限于研发方案、技术规格书、测试报告、工艺流程图等，确保文件内容准确、规范、完整，符合研发流程管理要求。
2. 注册文件统筹：负责医疗器械注册相关文件的整理、撰写与汇编工作，涵盖注册申请表、产品技术要求、临床评价资料、生产制造信息等，密切配合注册专员推进注册申报流程，确保注册工作顺利推进。
3. 新产品培训支持：结合新产品技术特点与市场需求，编制产品培训材料（如培训手册、PPT课件、操作视频脚本等）；协助组织内部技术培训、销售团队产品赋能培训及客户技术讲解会，解答培训过程中的基础技术疑问。
4. 文件管理与维护：建立并完善公司技术文件与注册文件的归档体系，负责文件的版本控制、借阅管理与定期更新，确保文件的安全性、可追溯性；及时跟踪医疗器械行业法规及标准更新，同步优化相关文件内容。
5. 跨部门协同配合：对接质量、销售、生产、售后等部门，收集整理技术相关信息，协助完成技术资料的传递与沟通工作；配合完成部门交办的其他技术辅助性工作。
二、任职要求
1. 学历专业：大专及以上学历，年龄35岁以下，男女不限，电子信息工程、软件工程、医疗器械工程、生物医学工程、药学、计算机等相关专业优先；1-2年医疗器械行业技术文件或注册相关工作经验者优先，理科专业优先，优秀应届毕业生可酌情考虑。
2. 核心能力：具备扎实的技术文件撰写能力，熟练掌握Word、Excel、PPT，Visio等办公软件，能独立完成规范的技术文档编制；了解医疗器械注册法规及研发流程，熟悉产品技术要求编写逻辑者优先。
3. 综合素质：具备较强的责任心与严谨的工作态度，对文件细节把控精准；拥有良好的沟通协调能力与团队协作意识，能高效配合跨部门工作；具备一定的学习能力，能快速掌握新产品技术知识并转化为培训内容。
4. 其他要求：无不良职业记录，能承受一定的工作压力，认同公司“创新驱动、品质至上”的发展理念。