ivd生产技术员（分子诊断）

1. 负责IVD（PCR）试剂的转化排产和生产成本估算；
2. 负责评估IVD转化项目的可行性及所需的5M1E等条件；
3. 负责编制产品的工艺方案，组织实施工艺优化和性能验证；
4. 负责编制生产体系文件，包括工艺规程、作业指导书和设备操作规程及配套记录等；
5. 负责生产过程相关记录的填写、收集和归档，确保真实、完整和科追溯；
6. 负责洁净车间和生产设备的日常管理、维护及保养；
7. 参与IVD产品注册体系核查、内外审以及第三方审核工作；
8. 负责收集生产过程中的数据以及问题，并对接研发和质量等部门沟通解决；
9. 熟练操作移液枪、蠕动泵、分光光度计、pH计、分析天平等生产相关设备；
9. 完成上级委派的其他临时任务。