更新于 12月9日

QA专员

6000-10000元
  • 成都双流区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC经验
岗位职责:
1、负责受托方生产监督、质量要素监督、库房和公用系统监督 、验证和质量协议执行情况监督。
2、负责受托方检验监督,检验记录、批生产记录、批检验记录等质量文件的审核;
3、负责MAH物料管理、偏差、OOS/OOT、变更、CAPA、不合格品处理、退货、召回、投诉调查等工作;
4、参与委外生产审计、质量体系评审等内外部审计及缺陷的跟踪;
任职要求
1、大专以上学历 ,药学或相关专业;
2、从事过质量检测工作、微生物及精密仪器分析者,并且有丰富QA经验
3、有一定的表达能力和沟通能力,有较强的文字处理能力
4、该岗位根据生产安排,每年有半年需要在江苏进行现场监督。可轮岗。

工作地点

成都双流区生物医药创新孵化园E3栋402

职位发布者

谢女士/人力资源经理

立即沟通
公司Logo成都赛璟生物医药科技有限公司
成都赛璟生物于 2020年由数位在医药产业界、学术界、监管界经验丰富的专家联合创立,专注于原创创新药物及高端仿制药的自主研发与持有。公司坐落于成都高新区前沿医学中心,拥有 2400平米的研发实验室。目前,公司已通过药品上市许可持有人(MAH)资质认证,并荣获高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业、成都市企业技术中心、成都高新区高层次“四派人才”企业、成都高新区“种子期雏鹰企业”等诸多荣誉称号。公司秉持“勇气(Courage)、担当(Ownership)、尊重(Respect)、卓越(Exellence)”的核心理念,始终以临床需求和市场需求的有机结合为导向,构建了企业的五大立项原则,为企业立足之本。这些核心理念共同构成团队的勇气(COURAGE),它激励我们直面挑战,坚持做难而正确的事情,不断推动企业向前发展。当前,公司在创新药领域已成功打造三大自主技术平台,将持续产出能为患者持续提供高临床价值的创新药及仿制药。首个创新药已迈入 I期临床阶段,其核心技术已获得多项中国发明专利申请以及 PCT国际专利申请。首个仿制药“熊去氧胆酸胶囊”于2022年8月获批上市,被视同通过一致性评价,在同品种中为全国前三家上市;第二个仿制药品种“熊去氧胆酸混悬液”于2023年7月提交注册申请,为国内首仿,于2025年4月获批上市。公司兼具出色的商业化能力,其完善的 MAH体系、强大的市场准入与销售市场管理能力为商业化输出一路保驾护航。首个仿制药“熊去氧胆酸胶囊”2023年3月中选国家第八批药品集采,同年7月开始销售,仅半年销售额便突破7000万,2024全年销售超1.5亿。公司拥有一支高素养的专业化研发团队,研发人员占比80%,研究生以上学历占比29%,本科以上学历占比89%;企业高级人才涵盖天府峨眉人才2名、“蓉漂计划”人才2名、海内外知名专家6名、博士7名。成都赛璟始终恪守“为患者创造更美好生活”的企业宗旨,致力于成为相关领域创新疗法的引领者,服务患者,泽被社会。
公司主页