临床监查员 CRA/SCRA

岗位职责：
1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
2、正确保管、发放和使用试验用药物和物品；
3、填写报告及试验记录，核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
4、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档，并妥善保管临床试验相关资料；
5、参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；
6、在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；
7、在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业；
2、一年以上新药CRA经验，有肿瘤药物临床研究项目经验者优先考虑；
3、了解药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、具有良好的抗压能力和执行力，以及有良好的沟通及语言表达能力；
5、热爱CRA工作，能够适应出差。