400-885-9898
职位描述
GCP证书临床试验稽查、质控Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP认证NMPA
岗位职责:
1.依据GCP、项目管理SOP要求完成药物/器械临床试验从立项至结题的质量管理工作
2.制定药物/器械临床试验稽查/质控计划，撰写稽查/质控报告，问题的跟踪及整改
3.协助支持NMPA、FDA的核查
4.协助部门质量经理/总监更新临床试验质量体系的SOP，工作流程优化梳理
5.带教新员工/实习生
任职要求：
1.临床、药学等医学相关本科及硕士学历
2.1年以上药物/器械临床试验的稽查/质控工作经验
3. 能够独立开展临床试验全流程的稽查/质控工作，具备分析解决问题的能力
4.熟悉GCP及相关法规
5.较好的逻辑思维能力、执行力、协调沟通、快速学习能力
1.依据GCP、项目管理SOP要求完成药物/器械临床试验从立项至结题的质量管理工作
2.制定药物/器械临床试验稽查/质控计划，撰写稽查/质控报告，问题的跟踪及整改
3.协助支持NMPA、FDA的核查
4.协助部门质量经理/总监更新临床试验质量体系的SOP，工作流程优化梳理
5.带教新员工/实习生
任职要求：
1.临床、药学等医学相关本科及硕士学历
2.1年以上药物/器械临床试验的稽查/质控工作经验
3. 能够独立开展临床试验全流程的稽查/质控工作，具备分析解决问题的能力
4.熟悉GCP及相关法规
5.较好的逻辑思维能力、执行力、协调沟通、快速学习能力
工作地点
西安雁塔区科技路48号8号
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职位发布者
王先生/人事经理
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