职位描述
原液配制药品QA医药制造
岗位职责:
1.负责生产现场质量监督检查工作,并登记、及时反馈;
2.负责产品生产过程中的质量异常事情跟踪管理工作;
3.负责对偏差、不合格品、返工、变更控制等处理程序的审查,对处理过程和结果进行监督、跟踪并收集相关数据和资料;
4.负责批记录的QA审核工作;
5.负责产品质量月报工作;
6.负责产品年度回顾的编写工作;
7.参与药监部门的现场检查,对检查时提出的缺陷进行跟踪检查;
8.负责本岗位相关文件的起草与修订、执行。
任职要求:
1.制药、化学相关专业,大专以上学历;
2.五年以上冻干粉针剂生产/现场QA工作经验;
3.熟悉冻干粉针剂生产工艺流程及质量控制要点;
4.熟悉GMP及相关法律法规;
5.善于学习,有较强的责任心和沟通协调能力。
1.负责生产现场质量监督检查工作,并登记、及时反馈;
2.负责产品生产过程中的质量异常事情跟踪管理工作;
3.负责对偏差、不合格品、返工、变更控制等处理程序的审查,对处理过程和结果进行监督、跟踪并收集相关数据和资料;
4.负责批记录的QA审核工作;
5.负责产品质量月报工作;
6.负责产品年度回顾的编写工作;
7.参与药监部门的现场检查,对检查时提出的缺陷进行跟踪检查;
8.负责本岗位相关文件的起草与修订、执行。
任职要求:
1.制药、化学相关专业,大专以上学历;
2.五年以上冻干粉针剂生产/现场QA工作经验;
3.熟悉冻干粉针剂生产工艺流程及质量控制要点;
4.熟悉GMP及相关法律法规;
5.善于学习,有较强的责任心和沟通协调能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金
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工作地点
西安**************************

工作地点

公司信息
公司介绍
西安达莫制药有限公司成立于2019年,座落在陕西省西安市高新区唐延路禾盛京广中心。公司有对医药市场具有独特洞察及应变力的营销团队,有资深的生产质量管理与经营质量管理经验的高管负责药品生命周期质量管理。在整个医药行业大整顿时期,公司异军突起,傲立西北之门户西安。公司是以生产冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等为主的制药企业,产品有20多个品规。有很多具有差异化的独家品种,多数品种在国家基本药物目录,或在国家医保目录范围。多个核心产品已取得了较突出的市场竞争地位。顺应国家新政,避免重复建设、整合资源,公司与国有质量体系完善的各大公司均有深度合作,成为陕西第一家上市许可持有人公司,公司注册资本5800万元,公司设有七个部室:综合办、财务部、质量管理部、研发部、药物警戒部、生产部、业务部。本公司依据 Q10与GMP关于质量管理体系的相关要求,结合本公司的实际,学习优秀企业的管理模式,把许多创造性的建议和具体的工作结合在一起,确定了公司的质量方针和目标,制定了一系列的标准和管理程序,建立健全一体化的公司质量管理体系。 指导理念:质量第一企业宗旨:全员参与、规范管理、持续改进、顾客满意管理理念:科学化、制度化、现代化、人性化
工商信息
企业名称 西安达莫制药有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 袁转梅
经营状态 在营(开业)
成立时间 2019-04-26
注册资本 2580万元
认证资质
营业执照信息
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