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更新于 8月26日
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生产主管(冻干粉针剂)
7000-9000元
西安
雁塔区
10年以上
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
生产管理
GMP认证
无菌制剂
冻干粉针剂
QA
医药制造
岗位职责:
1.负责公司冻干粉针剂的生产管理有关的工作;
2. 参与评估及审计受托生产企业(冻干粉针剂车间)的生产条件和技术水平;
3.审核MAH项目试生产、工艺验证方案/报告、共线风险评估等验证文件,参与项目试生产及验证,发现和解决遇到的问题;
4.负责组织产品工艺规程、工艺验证、批生产记录等各类生产文件;
5.负责解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题,保证产品质量;
6.负责组织工艺验证、清洁验证、技术转移的实施工作;
7.负责监督检查受托企业按照生产工艺、SOP、 GMP规范操作。
任职要求:
1.药学或相关专业,本科以上学历;
2.10年以上冻干粉针剂生产经验,5年以上生产管理经验;
3.熟悉注射剂生产工艺及质量控制点,熟悉GMP要求;
4.有一定项目管理及团队管理经验;良好的团队合作精神及较强的协调组织能力;精通冻干粉针剂生产线,精通生产工艺,熟悉工艺设备,熟悉生产的原理和实践。
工作地点
西安雁塔区禾盛京广中心E座16楼1601室(靠近东北门)
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西安达莫制药有限公司
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西安达莫制药有限公司成立于2019年,座落在陕西省西安市高新区唐延路禾盛京广中心。公司有对医药市场具有独特洞察及应变力的营销团队,有资深的生产质量管理与经营质量管理经验的高管负责药品生命周期质量管理。在整个医药行业大整顿时期,公司异军突起,傲立西北之门户西安。公司是以生产冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等为主的制药企业,产品有20多个品规。有很多具有差异化的独家品种,多数品种在国家基本药物目录,或在国家医保目录范围。多个核心产品已取得了较突出的市场竞争地位。顺应国家新政,避免重复建设、整合资源,公司与国有质量体系完善的各大公司均有深度合作,成为陕西第一家上市许可持有人公司,公司注册资本5800万元,公司设有七个部室:综合办、财务部、质量管理部、研发部、药物警戒部、生产部、业务部。本公司依据 Q10与GMP关于质量管理体系的相关要求,结合本公司的实际,学习优秀企业的管理模式,把许多创造性的建议和具体的工作结合在一起,确定了公司的质量方针和目标,制定了一系列的标准和管理程序,建立健全一体化的公司质量管理体系。指导理念:质量第一企业宗旨:全员参与、规范管理、持续改进、顾客满意管理理念:科学化、制度化、现代化、人性化
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