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更新于 8月26日
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工艺主管
6000-10000元
西安
雁塔区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
冻干粉针剂
生产管理
生产工艺
冻干工艺
化学药
职位描述
1、 根据生产工艺及GMP相关要求,负责工艺验证和生产过程中工艺的执行工作,确保受托方按批准的工艺生产;
2、 参与评估及审计受托方的生产条件和技术水平,负责监督检查受托方按照生产工艺、SOP操作,生产过程严格执行GMP规范;
3、 负责工艺技术转移,与受托方进行沟通,确保产品顺利进行推进;
4、 根据产品工艺要求,编写、审核工艺技术相关的SOP及相关生产文件,确保生产符合GMP的法规要求;
5、 熟悉GMP及附录中无菌制剂生产车间的环境、卫生、设备等要求;
6、 负责公司产品的工艺研究实验,提升在产产品的工艺技术水平;
7、 解决生产中遇到的工艺和质量问题,对工艺过程控制及生产过程异常情况进行处理;
8、 负责批生产记录的收集、审核,分析技术数据,识别并改善生产过程中存在的问题;
9、 对受托方提供相关的技术指导和支持,提高生产效率和产品质量;
10、 协助生产管理人员完成其他相关工作。
岗位要求:
1、药学或相关专业本科以上学历,5年以上冻干粉针剂生产经验,熟悉冻干粉针剂生产工艺及质量控制点;
2、具备数据分析和解决问题的能力,能够快速识别并改善生产过程中出现的问题;
3、具备良好的协调和沟通能力。
工作地点
西安雁塔区禾盛京广中心E座16楼1604室(靠近东北门)
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西安达莫制药有限公司成立于2019年,座落在陕西省西安市高新区唐延路禾盛京广中心。公司有对医药市场具有独特洞察及应变力的营销团队,有资深的生产质量管理与经营质量管理经验的高管负责药品生命周期质量管理。在整个医药行业大整顿时期,公司异军突起,傲立西北之门户西安。公司是以生产冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等为主的制药企业,产品有20多个品规。有很多具有差异化的独家品种,多数品种在国家基本药物目录,或在国家医保目录范围。多个核心产品已取得了较突出的市场竞争地位。顺应国家新政,避免重复建设、整合资源,公司与国有质量体系完善的各大公司均有深度合作,成为陕西第一家上市许可持有人公司,公司注册资本5800万元,公司设有七个部室:综合办、财务部、质量管理部、研发部、药物警戒部、生产部、业务部。本公司依据 Q10与GMP关于质量管理体系的相关要求,结合本公司的实际,学习优秀企业的管理模式,把许多创造性的建议和具体的工作结合在一起,确定了公司的质量方针和目标,制定了一系列的标准和管理程序,建立健全一体化的公司质量管理体系。指导理念:质量第一企业宗旨:全员参与、规范管理、持续改进、顾客满意管理理念:科学化、制度化、现代化、人性化
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