400-885-9898
职位描述
医疗器械质量管理体系康复类设备医疗设备/器械
工作职责：
1、负责建立、实施和保持质量管理体系；
2、对质量体系的实施过程进行监督、适宜性分析，及时改性；
3、编制年度内审计划、安排内审日程；
4、负责内部质量审核工作、拟定审核报告；
5、对不符合质量管理体系标准行为的发生有权令其改正，发现异常情况及时汇报；
6、负责质量体系文件的便携、修订及实施，确保文件的适宜性和有效性；
7、负责文件、记录的管理工作，包括文件和记录的组织修订、保管、发放、收回和销毁等；
8、负责组织对员工质量体系知识的培训；
9、负责公司内部审核员的培训和考核；
10、完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，质量管理、机械、电子等相关专业；
2、从事三年以上质量体系同岗位相关工作经验；
3、熟悉二类有源医疗器械管理体系、熟悉医疗器械相关法律法规要求。
工作地点
浦口区南京天集产业公园T2栋
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职位发布者
朱女士/HR
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尼亚加拉(南京)医疗技术有限公司尼亚加拉| Niagara公司1949年在美国成立，生产制造出世界上第一个三维振动治疗设备，1969年总部迁至澳大利亚布里斯班。过去的70年里，尼亚加拉累计销售超过1600万部治疗设备，市场遍布美国、英国、澳大利亚、新西兰、台湾等地。尼亚加拉所有产品均按照医用级设备标准生产制造，拥有澳大利亚TGA、美国FDA和欧洲CE等多个医疗器械证书。产品主要治疗淋巴性水肿、伤口管理、慢性肌肉疼痛等症状。尼亚加拉产品于2017年进入中国，并在2020年成立尼亚加拉医疗技术公司，负责中国市场产品的研发、生产和销售。
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