ivd研发总监

教育背景：硕士及以上学历，免疫学、分子生物学、医学检验、生物工程等相关专业，博士学历者优先。
工作经验：8 年以上免疫层析法产品研发经验或研发项目经理 5 年以上工作经验；具有研发产品上市的成功案例，具有知名企业任职经验者优先。
专业技能
技术原理与工艺：精通免疫层析技术原理及工艺流程，熟悉各类标记体系，如荧光微球等；掌握蛋白质偶联、抗原抗体标记等关键技术，熟悉 NC 膜等材料特性及选择标准。
设备与数据：熟悉免疫层析相关生产设备操作及数据分析。
性能优化：掌握层析产品性能评价方法，能解决灵敏度、特异性、稳定性等技术难题。
法规标准：熟悉 IVD 产品国内外注册法规，如中国 NMPA、欧盟 CE等。
管理能力：至少 3 年研发团队管理经验，成功带领团队完成过 3 款以上产品开发并上市；具备优秀的团队领导能力与项目管理能力，能同时管理多个研发项目；良好的沟通协调能力，能与多部门有效合作。
其他要求：英语熟练，能阅读文献、撰写注册文件；具备创新思维，能主动提出工艺和产品改进方案。