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毒理研究员
8000-12000元
天津
滨海新区
3-5年
硕士
全职
招1人
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立即投递
职位描述
毒理研究
一般毒
特殊毒
遗传毒
生殖毒
岗位职责:
1、负责临床前毒理相关文献资料的收集、分析与评估;
2、进行临床前毒理试验方案的设计、关键实验环节指导、问题解决与协调、数据分析以及报告撰写等,确保试验过程遵循GLP法规以及研究的科学性;
3、负责撰写毒理部分相关的IND申报资料,协助完成药品申报工作;
4、实时关注临床前研究相关的新技术、新法规,并及时解读、培训与更新公司相关技术体系与评价体系;
5、负责制定、修改、更新毒理领域的 SOP、方案、记录、报告模板;
6、负责与委托方进行技术交流和项目沟通;
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,毒理学、药理学、基础兽医学等生物医药相关专业;
2、熟悉FDA/NMPA相关法规、国内外GLP法规、ICH技术指导原则,有三年以上GLP相关工作经验,担任过毒理专题负责人者优先,博士优先;
3、英语六级以上,具有良好的英语读写水平和文献调研能力;
4、较强的学习能力、人际沟通能力、团队意识及责任心。
工作地点
滨海新区天津有济医药科技发展有限公司
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天津有济医药科技发展有限公司(简称有济医药)是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/ 06821.HK)旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域,为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积超过13000㎡。有济医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。
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