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质量主管(医疗器械行业)

6000-12000元
  • 南通崇川区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械质量体系管理GMP认证
1.具备有源医疗器械的质检经验,负责原材料、半成品、成品的全流程检验,包括外观、尺寸、性能(软件测试、电气安规)等。2.监督生产现场操作合规性,现场操作是否按照工艺要求执行,审核生产记录。3.编制检验记录、质检报告,维护质量档案;参与质量体系(ISO 13485、GMP)内审及外审资料准备。4.能熟练操作并维护检测设备,定期校准并记录。5.按照规定对现场异常进行确认并初步分析处理,并汇报跟踪6.熟悉中国医疗器械相关法规,如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等,.熟悉三类有源产品全过程严格质量监控,及时发现和解决质量问题,保障产品质量安全7.完成领导交代的其它工作
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工作地点

南通崇川区新胜路与园林路交叉口

认证资质

营业执照信息

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职位发布者

范女士/行政人事总监

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公司Logo江苏鑫玉安传感技术有限公司
江苏鑫玉安传感技术有限公司成立于2020年,位于江苏省南通市,是一家专注于传感器技术研发与智能设备制造的高新技术企业。公司深耕工业自动化与智能制造领域,业务涵盖传感器核心部件设计、精密机械加工、嵌入式系统开发及行业定制化解决方案,服务范围涉及汽车制造、医疗器械、纺织机械等多个产业。企业依托跨领域技术整合能力,构建了涵盖机械工艺、数控编程、软件开发的专业团队,在传感器精度控制与工业物联网应用方向形成显著优势。通过自主开发的嵌入式系统与智能检测设备,公司已为长三角地区多家制造企业提供生产线自动化升级服务,助力客户实现工艺优化与质量管控。目前,公司正加速布局跨境电商与海外市场,推动国产传感器产品走向国际化。秉承“创新驱动、精益智造”的发展理念,江苏鑫玉安持续加大研发投入,完善从设计到量产的产业链闭环,致力于成为工业传感领域的技术服务商与标准推动者。
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