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质量体系工程师
1.2-2万
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坪山区
5-10年
大专
全职
招1人
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职位描述
实验室管理体系
医疗器械质量管理体系
环氧乙烷灭菌方案验证
医疗设备/器械
工作内容
1. 组织策划质量管理体系程序文件的修订和优化;
2. 内部审核的策划、准备和组织实施,不符合的跟踪关闭;
3. 管理评审的策划、准备和组织实施,评审决议的跟踪关闭;
4. 外部审核的前期准备、陪同接待、不符合的跟踪关闭;
5. 公司各部门质量目标达成情况的收集,纠正预防措施的跟踪关闭;
6. 对公司员工进行质量管理体系程序文件及各种与体系管理相关知识的培训;
7.相关13485体系及本岗位涉及的流程文件、指南文件的编写和修订。
8.其它质量管理活动的策划、准备和组织实施。
9.负责产品的检验作业指导书的编写;
10.负责本部门检验仪器的请购和保管、保养;
11.负责产品的进货检验、过程检验、最终检验及相关状态标识管理;
12.负责不合格品控制及相关数据的收集整理和统计分析;
13.负责质量管理体系过程的监视和测量
负责统计技术的运用和数据分析工作,通过各种数据分析,确定产品与要求的符合性。
任职要求
1.3年以上生产型医疗器械企业的质量体系工作经验
2.具有 ISO9001或ISO13485内审员资格证
3.从事过内部审核、管理评审等相关质量管理活动的策划和组织,熟悉质量管理体系中过程间的关系。
4.熟悉计算机及常用办公软件;
5.有较强的沟通能力、组织规划能力和品质管理能力,善于开展和推动工作,具备较强的语言表达和文字处理能力。
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工作地点
广东省深圳市坪山区兰景中路国富文化创意产业厂区A栋13楼
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美格尔集团作为一家集规模化生产、自主研发创新、专业化服务为一体的综合型医疗健康产业集团公司,主营业务覆盖基础医疗设备、围术期医疗细分模块、消毒灭菌防疫三大领域,我们始终以“推动医疗科技,提高生命质量”为理念,通过前沿技术创新,持续为全球市场提供医疗器械产品和技术服务。集团总部坐落于深圳市坪山高新区产学研基地,具有完备的研发中心和制造中心,其中江西南昌医科园制造基地占地面积达3万平方米,整合国际先进工艺与技术资源,具备高端医疗设备制造及规模化生产能力,此外集团依托美格尔医疗技术研究院学术创新引领作用,凭借自身产业集群优势,搭建起集团在研发、市场、品牌、生产等多方面的深厚优势。集团始终以客户需求为导向,融合创新,不断拓展产品线,现已成功构建医院手术室、ICU基础设备解决方案、围术期整体监测解决方案、防疫灭菌整体解决方案为一体的综合业态模式。目前,集团销售网络已覆盖全国,产品应用于国内逾百家三甲医院,其中部分产品通过美国FDA、欧盟CE权威认证,远销海外三十多个国家与地区。集团坚持以国际标准打造民族创新医疗品牌,用品质和服务不断赢得全球客户的广泛认可企业愿景成为守护人类健康的核心力量企业使命普及高端科技,让更多人分享优质生命关怀福利待遇: 1、每周5天工作制,8小时/天,提供免费午餐; 2、良好的晋升空间及发展前景; 3、提供岗前培训、职业技能培训等; 4、入职购买五险一金、商业保险; 5、享有全勤奖、丰厚年底奖金; 6、享受国家规定节假日、婚假、产假、陪产假、丧假、年假等有薪假期; 7、每逢端午节、中秋节等节日发放节日礼品; 8、不定期下午茶、举办员工活动,如聚餐、旅游等。公司地址:深圳市坪山区兰景中路16号坪山高新区产学研基地A栋13楼
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