岗位职责
1.贯彻和执行文件管理相关的法律、法规及公司文件;
2.组织文件起草、修订 、发放、回收、复制和销毁工作;
3.负责外来文件的管理规范制定工作;
4.负责记录的标识、保管、检索、保存期限和处置的落实工作;
5.负责公司体系文件分发与回收,对生产现场的文件版本的有效性及受控状态;
6.产品实现过程记录的收集,整理和存档工作;
7.对质量体系涉及的保密工作负责;
8.其他相关的工作。
工作技能
1.熟悉IS013485体系运作,了解内审/自查流程、质量体系的建立及运行;
2.具有较强的沟通协调能力,写作能力,执行能力,承压能力;
3.有良好的团队合作精神、开拓创新精神和管理能力;
4.工作有条理性、逻辑性,有严密的逻辑思维能力和全面的分析判断能力
5.熟悉医疗器械法律法规,能够指导公司建立符合质量体系要求的文件化管理系统;
6.有文件管理相关工作经验;
7.有良好的沟通、写作能力,一定的组织管理能力;
8.有较强的责任心和职业素养,有极强的保密意识,工作细致,服务意识强。
注意:办公base在珠海