更新于 1月16日

临床监查员(CRA)

1-1.4万
  • 长沙岳麓区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查仿制药化学药新药中药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
岗位职责:
1. 全面负责临床项目监查管理,沟通协调问题解决,保证项目符合GCP及相应法规、SOP、方案和合同要求。
2. 负责临床研究项目机构立项资料/伦理资料的准备/递交,取得伦理批件。
3. 跟进临床研究协议的谈判/签署。
4. 负责项目所需物资准备并与研究中心交接。
5. 负责临床研究团队的方案和研究相关培训。
任职要求:
1:本科以上学历;
2:药学相关专业,药学,医学,中药学等;
3:个性开朗,语言表达优,立志长期在临床研究发展。
职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、加班补助、全勤奖
职位亮点:拟上市企业 培训体系完善

工作地点

湖南省长沙市岳麓区麓谷街道文轩路1058号1层

职位发布者

姜娟/人事经理

三日内活跃
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公司Logo长沙都正生物科技股份有限公司
长沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“产、学、研”于一体,专注于为全球药物(仿制药、创新药I-IV期)、医疗器械提供数智化临床研究“一站式”解决方案和精准医学服务的高新技术企业。公司总部位于湖南长沙,在多个省份设立办事处,现有员工750+人,办公、实验室面积约8000平方米。主营业务包括:仿制药、改良型新药、创新药和医疗器械的临床研究;医学撰写/翻译;临床监查/稽查;SMO业务;数据管理与统计分析;生物样本分析;医药研发数智化产品开发与服务,生物标志物检测与个体化用药咨询、体内药物与异物浓度监测、药物基因组学研究;●仿制药领域针对“高变异药物”生物等效性研究难题,提出“动态变异”控制理论并成功用于实践,在细分领域领跑行业。●创新药领域助力中国第一个基于药物基因组学的创新药成功上市。●生物标志物领域发现全球首个中药安全预警生物标志物∶何首乌致肝损伤易感基因 HLA-B*35:01,为何首乌及其相关制剂肝损伤风险防控对策提供了理论依据,具有划时代意义。都正生物以"立业报国,为国分忧"为使命,坚守"创新求实"的核心价值观,通过全流程智能化服务,严格的质量控制体系,高水平的创新研发能力和优质的社会服务资源,不断延伸产业,拓展区域,为全人类医药事业做出积极贡献。
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