400-885-9898
职位描述
药品临床监查Ⅱ期Ⅲ期CRA
职责概要
1.负责项目各环节监查;2.负责与研究中心、PM 沟通;3.负责伦理资料、申报资料、文件夹等资料整理。
工作内容
1、负责研究中心筛选、中心启动、中心关闭，及全过程监查管理；
2、负责与研究者、机构办、伦理委员会、PM对接和沟通；
3、负责项目机构立项资料、伦理资料准备和递交，与伦理批件获取；
4、协助临床协议谈判/签署；
5、负责项目物资准备和管理；
6、协助促进项目入组；
7、负责组织安全性事件和方案偏离报告和处理，及项目异常情况处理；
8、负责向 PM 汇报监查情况和提交监查报告；
9、协助组织项目各阶段会议召开；
10、协助注册(交付)资料准备及移交；
11、负责内部归档资料整理及移交；
12、协助 PM 和 PI进行文件夹管理；
13、配合内部/申办方质控、第三方稽查、监管部门检查，跟进问题整改；
14、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药相关专业；
2、有1年以上同岗位大临床经验；
3、较好的沟通能力、责任心强、细心、主动性强、熟练掌握办公软件；
1.负责项目各环节监查;2.负责与研究中心、PM 沟通;3.负责伦理资料、申报资料、文件夹等资料整理。
工作内容
1、负责研究中心筛选、中心启动、中心关闭，及全过程监查管理；
2、负责与研究者、机构办、伦理委员会、PM对接和沟通；
3、负责项目机构立项资料、伦理资料准备和递交，与伦理批件获取；
4、协助临床协议谈判/签署；
5、负责项目物资准备和管理；
6、协助促进项目入组；
7、负责组织安全性事件和方案偏离报告和处理，及项目异常情况处理；
8、负责向 PM 汇报监查情况和提交监查报告；
9、协助组织项目各阶段会议召开；
10、协助注册(交付)资料准备及移交；
11、负责内部归档资料整理及移交；
12、协助 PM 和 PI进行文件夹管理；
13、配合内部/申办方质控、第三方稽查、监管部门检查，跟进问题整改；
14、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药相关专业；
2、有1年以上同岗位大临床经验；
3、较好的沟通能力、责任心强、细心、主动性强、熟练掌握办公软件；
查看全部
奖金绩效
项目奖金
工作地点
杭州拱墅区浙江省人民医院(朝晖院区)1
相似职位
- FSP(Global)-临床监查员-杭州1.5-2.3万·13薪
杭州 - 上城
昆翎(北京)医药科技发展有限公司 - CRA杭州1.3-2万·14薪
杭州 - 上城
临英汇(上海)医药研究开发有限公司 - 药物-临床监查员-杭州1-2万·13薪
杭州 - 滨江
康龙化成(成都)临床研究服务有限公司 杭州 - 拱墅
江苏恒瑞医药股份有限公司- 浙江CRA1-1.6万
杭州 - 拱墅
安徽嘉锐人力资源有限公司 - 临床监查员-杭州(A168440)1-1.8万·14薪
杭州 - 拱墅
百利药业
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
彭女士/招聘经理
立即沟通
长沙都正生物科技股份有限公司长沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“产、学、研”于一体，专注于为全球药物（仿制药、创新药I-IV期）、医疗器械提供数智化临床研究“一站式”解决方案和精准医学服务的高新技术企业。公司总部位于湖南长沙，在多个省份设立办事处，现有员工750+人，办公、实验室面积约8000平方米。主营业务包括：仿制药、改良型新药、创新药和医疗器械的临床研究；医学撰写/翻译；临床监查/稽查；SMO业务；数据管理与统计分析；生物样本分析；医药研发数智化产品开发与服务，生物标志物检测与个体化用药咨询、体内药物与异物浓度监测、药物基因组学研究；●仿制药领域针对“高变异药物”生物等效性研究难题，提出“动态变异”控制理论并成功用于实践，在细分领域领跑行业。●创新药领域助力中国第一个基于药物基因组学的创新药成功上市。●生物标志物领域发现全球首个中药安全预警生物标志物∶何首乌致肝损伤易感基因 HLA-B*35:01，为何首乌及其相关制剂肝损伤风险防控对策提供了理论依据，具有划时代意义。都正生物以"立业报国，为国分忧"为使命，坚守"创新求实"的核心价值观，通过全流程智能化服务，严格的质量控制体系，高水平的创新研发能力和优质的社会服务资源，不断延伸产业，拓展区域，为全人类医药事业做出积极贡献。
公司主页