职位描述
临床运营临床试验项目管理肿瘤科
岗位职责:
1、协助公司上市申报的所有临床试验运营和执行,挖掘在中国注册的注意要点;
2、负责项目预算上报审批,负责管理控制试验费用;
3、参与相关CRO的评估,负责CRO公司监管及稽查;
4、负责审阅项目月报,讨论解决问题,并对临床试验项目进度负责;
5、负责视察和稽查项目实施质量,评估风险,及时预防并解决临床试验执行过程中的重大问题;
6、定期与医学,注册,临床前研发部门进行产品情报分享;
7、负责团队人员的招聘、评估及发展。
任职要求:
1、临床医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历;
2、从事临床研究及试验工作10年以上,其中不少于8年临床项目管理工作经验, 6年以上团队管理经验;
3、对于临床试验的法律法规,及药物研发的流程有充分的了解和把握;
4、条理清晰,思维敏捷,具有极强的组织领导能力;
5、具备高度的责任心及管理多个团队的能力;
6、具有统筹多个部门预算、成本控制,跨部门资源的协调沟通能力。
1、协助公司上市申报的所有临床试验运营和执行,挖掘在中国注册的注意要点;
2、负责项目预算上报审批,负责管理控制试验费用;
3、参与相关CRO的评估,负责CRO公司监管及稽查;
4、负责审阅项目月报,讨论解决问题,并对临床试验项目进度负责;
5、负责视察和稽查项目实施质量,评估风险,及时预防并解决临床试验执行过程中的重大问题;
6、定期与医学,注册,临床前研发部门进行产品情报分享;
7、负责团队人员的招聘、评估及发展。
任职要求:
1、临床医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历;
2、从事临床研究及试验工作10年以上,其中不少于8年临床项目管理工作经验, 6年以上团队管理经验;
3、对于临床试验的法律法规,及药物研发的流程有充分的了解和把握;
4、条理清晰,思维敏捷,具有极强的组织领导能力;
5、具备高度的责任心及管理多个团队的能力;
6、具有统筹多个部门预算、成本控制,跨部门资源的协调沟通能力。
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工作地点
北京*********

工作地点

公司信息
公司介绍
海创药业 (688302.SH) 是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业,以“创良药·济天下”为使命,以为患者提供有效、安全、可负担的药物为重点,致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司拥有“ PROTAC 靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台” 4 大核心技术平台,承担 2 项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目,拥有 13 项在研产品。公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验,核心成员多来自世界 500 强知名药企。
工商信息
企业名称 海创药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司(外商投资、上市)
法人代表 Yuanwei Chen (陈元伟)
经营状态 在营(开业)
成立时间 2013-02-05
注册资本 9901.5598万元
认证资质
营业执照信息
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