细胞培养中级工程师

一、岗位职责：
1.负责细胞培养日常操作，包括摇瓶和波浪式反应器、搅拌式反应器；
2.负责培养车间关键工艺设备（如一次性生物反应器）操作、维保及关键工艺岗位（如细胞复苏扩增、反应器细胞培养岗位）实操培训;
3.协助车间主任进行培养车间计量仪器、仪表台账管理，协助公司计量管理员完成本车间计量仪器、仪表的校验管理工作;
4.参与车间相关的验证风险评估、工艺验证和持续工艺确认，起草本车间相关的设备、仪器的验证和清洁验证文件，组织实施，完成验证数据统计及报告编写;
5.负责车间相关文件（细胞培养工艺规程、岗位操作规程、设备操作SOP、设备URS等）起草、修订和执行;
6.负责车间设备的日常维护管理工作。
二、任职要求：
1.生物、制药等相关专业大学本科及以上学历。
2.工作经验：细胞培养工作经验3年及以上；有细胞大规模培养工作经验；有上市药品生产工作经验及2000L一次性生物反应器操作经验优先。
3.熟悉细胞培养基本操作和原理，熟悉常用细胞培养设备的使用，维护保养相关内容。
4.熟悉细胞培养工艺技术路线，熟知药品生产相关法规，能熟练操作Word、Excel等办公软件，有组织、沟通、协调、解决问题的能力。
5.具有微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物制品学等专业知识。