微生物中级工程师

1、负责实施检查方法适用性的确证，包括微生物侵入法、挑战法等技术方案，并出具技术报告。
2、负责公用系统、物料、菌种、产品（中间、原液、半成品、成品）的无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等常规检测任务，并参与OOT的调查。
3、审核分析方法验证/转移方案和报告，确保分析方法的科学性和适用性。
4、负责微生物实验室的日常维护、清洁与消毒工作，确保实验设备正常工作。
5、协助完成本部门技术的提升、积累与固化，学习相关文献和法规，提升自身技术能力。
6、参与项目BLA申报资料的撰写。
7、参与实验室的日常管理，包括设备的日常维护、6S管理、仪器设备管理和预算管理。
8、负责微生物检验试液的配制、使用、储存、处理等工作
9、参与SMP/SOP等文件的撰写和修订工作，确保实验室操作的规范性和安全性。
10、积极参加公司、部门的相关培训，完成相应考核。
11、合规与安全管理及执行，法规学习
任职要求：
1、本科及以上学历，
2、5年及以上 在制药行业微生物实验室的工作经验，具有生物制品（尤其是无菌制剂）经验；
3、具备良好的实验操作能力，熟悉微生物培养与分析方法；
4、具备较强的学习能力和责任心，有3-5人团队管理经验；