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注册专员

1-1.5万
  • 绍兴新昌县
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药注册
岗位职责:
1. 制剂产品国内、国际注册资料的撰写、整理和申报;
2. 根据药品注册和申报要求协调相关部门的产品质量研究和工艺研究的工作;
3. 跟踪申报产品的审核及审批进程;跟踪完成国内外注册发补工作等
4. 了解和跟踪国内外注册法规的变化。
任职要求:
1. 本科及以上学历;
2. 药学、药理、药物制剂、药物分析、药物工程等药学相关专业;
3. 熟悉国内国际注册相关法规和指导原则;
4. 有良好的英文听说读写注册产品的国内外注册法规要求,技术要求及相关流程;
5. 有较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路。
6. 具有良好的沟通能力和团队精神,责任心强、细心耐心、积极上进
7. 有制剂药物研发或注册申报成功经验的优先。
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工作地点

绍兴新昌县国邦医药集团股份有限公司兴梅大道60号

职位发布者

马先生/人事经理

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公司Logo国邦医药集团股份有限公司
国邦医药(股票代码:605507)是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司,是全球化学药品制造产业链的重要参与者。公司总部位于浙江新昌,在浙江上虞、山东潍坊两个国家级工业园区建有规模化科研生产基地,在浙江杭州建有全球运营中心。公司自设立以来一直深耕医药、动物保健品领域,打造出以原料药制造为核心,同时连接上游中间体制造与下游制剂一体化的产业布局,把自身打造成全球医药制造产业链中多品种头部企业,多个产品生产规模全球第一、出口销售全国第一。
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