更新于 10月12日

体系质量工程师

8000-14000元
  • 郑州金水区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械质量体系管理生产管理GMP认证ISO13485
岗位职责:
1、负责指导客户编写质量手册、程序文件、三级文件和所需要的质量记录。指导客户编写产品作业指导书和检验文件。
2、指导客户进行厂房规划、人员配置、设备及物料配置
3、参与医疗器械注册现场核查、生产许可现场检查并编制整改报告
4、负责指导客户填写质量记录。
任职要求:
1、专科以上学历。
2、熟悉医疗器械生产质量管理规范法规。
3、有医疗器械生产企业1.5年以上体系专员/检验员/生产人员工作经验。有内审员证和洁净区工作经历的优先。

工作地点

郑州金水区浦发国际金融中心

职位发布者

陈丽/人事

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公司Logo北京众力君成医药科技有限公司
众力君成总部位于北京,是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织,在郑州、成都、武汉等多地拥有子公司和办事处。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验行业工作经验,具有百余项临床试验项目经验,并成功获得注册证。特别是在康复医疗领域、体外诊断试剂领域、心血管领域、内分泌领域、骨科领域、麻醉领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司拥有国内外一流的临床专家团队、专业的法规团队、广泛的医疗机构合作关系,可以为申办方提供一站式的医疗器械产业解决方案。众力君成的所有项目经理均为医学专业背景,且有多年临床试验行业经验,能够与研究者就专业问题进行深入有效沟通,必须具备方案的撰写能力、项目过程管理能力、独立的数据统计分析和临床试验方案撰写能力。众力君成的所有CRA均拥有医学或相关领域的专业背景,且具有一定的临床试验经验,熟悉试验产品的使用,能及时、准备反馈研究者对试验产品的评价,保证试验顺利开展。众力君成作为一家专业的医疗器械CRO,一向坚持服务为本,诚信经营。为了更好的服务于客户,将持续秉承“诚信服务、合作共赢”的理念,努力提升服务意识,加强医学能力培养,不断积累政府及行业资源,构建完善的项目管理体系,使众力君成成为行业领先的CRO,为推动医疗科技行业的发展不懈努力。
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