更新于 2月2日

QA主管

8000-13000元·13薪
  • 南通如东县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMPGMP认证质量管理体系标准实验室质量管理体系标准
岗位职责:
1、协助质量总监进行公司质量管理体系的健全和完善。
2、负责质量管理体系文件的健全、完善和管理。
3、确保公司质量管理工作的正常运行(如变更管理、确认与验证、规程审核、供应商管理、GMP培训等)。
4、监测产品开发和生产中,各现场活动的GMP符合性,工艺执行与注册一致性
5、参与公司产品的定期质量回顾、风险评估。
6、参与公司偏差管理、OOS调查。
7、协助实施公司现场核查、注册及备案材料的准备及现场迎检工作。
8、起草和维护验证总计划,并对验证活动进行评估回顾
9、进行验证管理工作,组织验证工作按流程进行开展
10、完成公司及部门安排的其他工作。
任职要求:
1、医药学相关专业(生物技术、生物工程制药、药物制剂等),本科及以上学历。
2、有质量保证管理两年以上工作经验。
3、具有厂房设施、设备等验证管理或验证工作经验优先

工作地点

南通如东县如东高新区生命健康产业园区-东门

职位发布者

吕女士/HR

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公司Logo修实生物医药(南通)有限公司
修实生物医药(南通)有限公司,由江苏万年长药业有限公司(高新技术企业)与华东理工大学、浙江理工大学技术团队合作投资设立,目前在南通建立了788平米研发中心和250平米商务平台,公司主要聚焦慢性病和罕见病治疗领域,从事重组表达多肽或蛋白类药物的原料药和制剂的研发、制造和销售。
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