质量管理部经理

岗位职责：
1、建立与完善质量管理制度，并据制度负责组织编制公司样品和成品检验、分析以及安全操作等方面的规章制度执行细则，报公司领导审批后颁布实施。根据需要，组织对各项规章制度不断进行补充和完善；
2、负责对公司生产的各种产品质量进行严格监控，定期或不定期组织相关部门检查产品的质量情况，严格防止不合格产品流入市场；
3、负责安排人员对进厂原料、中间产品和产成品进行抽样检测和化验，并做好相关记录，防止不合格原料进入公司和不合格产品流入市场；
4、了解医疗器械（体外诊断试剂）检验流程、体系认证、企业标准等各种证照的及时办理、年审、换证工作；
5、协助销售人员处理产品售后客诉与客户退货的分析、检讨、处理、追踪，并提出纠正预防措施；
6、负责化验室分析仪器、检测仪器及检验设备的管理工作，负责安排专人定期进行检测仪器的维护和保养；
7、负责对设计的检测记录表格的审阅工作，保证记录清晰、完整、条理化；
8、负责定期组织员工进行技术学习和技术交流，配合办公室制定本部门的培训计划，负责对部门员工的绩效考核工作；
9、负责半成品、成品的品质及产品中辅料、风险评估工作；
10、协助采购部参与供应商的开发、评审，每年度对供应商进行考核，并确定合格与否。
11、完成上级领导交给的其他任务。
任职资格：
1、生物化学、生物工程、生物技术等相关专业本科（含）以上学历；
2、5年以上医疗器械企业质量管理工作经验，同岗位工作经验优先；
3、熟悉质量管理、体系内部审核、安全相关法律法规和政策等相关知识；
4、较强的观察与分析能力，具有较强的人际交流与协调能力。