400-885-9898
职位描述
医疗设备研发三类医疗器械
1、负责产品内部结构及外观件设计开发、组装及优化工作，包括产品3D、2D图设计、材料选型及功能实现、BOM的编制等，有塑料件，五金件等产品设计经验；
2、负责配合电子工程师进行结构设计，有医疗器械行业从业经验，有源产品开发经验优先；
3、 熟悉医疗器械注册流程，熟悉ISO13485体系认证及GMP法规认证要求，了解有源产品执行标准；熟悉研发流程，产品预研究、立项、评审、验证、产品技术要求、使用说明书等编写流程；
4、 完成样机送检、验证及报告制作，按照法规要求编写相关设计及技术文档。对产品的临床、注册提供技术支持；
5、制定产品系统的测试、验证方案并组织实施，完成测试验证报告；
6、负责从研发到生产的转产工艺设计及培训交接；
7、培训、指导生产技术人员进行生产过程中的质量管控；
任职要求：
1、大专及以上学历，机械、机电、自动化、等相关专业，具有1年以上的医疗器械从业经验；
2、 精通Solidworks、CAD等绘图软件操作。精通结构件/外观件材料的选型。
3、 任职期间有一类或二类有源医疗器械产品的研发、注册、转产等产品的完整设计开发经验优先；
4、 动手能力强，能够配合电子工程师对产品进行组装调试，良好的学习能力和沟通协作能力；
5、熟悉医疗器械质量规范和安全法规标准（如ISO13485， IEC60601， EMC等）者优先，有医疗器械产品开发经验者优先；
6、思路清晰，拥有良好的沟通能力、项目管理能力、良好的书面表达能力。
职位福利：五险一金、餐补、周末双休
工作地点：安徽合肥庐阳区（介意者勿投递）
工作地点
合肥庐阳区工投创智天地-A28号楼
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职位发布者
王灵/人事经理
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