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质量经理

1-1.5万
  • 济南槐荫区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药质量体系管理GMP认证执业药师执业中药师
岗位职责:
1.组织编写、完善公司质量体系,组织制定质量管理方针,建立相应的质量目标。
2.持续跟踪GMP及相关药事法规变化。
3.审核公司药品生产质量体系文件,组织实施本部门文件的编写、修订、落实。
4.组织供应商审计并对其提供GMP指导。
5.负责公司的风险管理,偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作。
6.落实解决用户投诉、质量问题退货和召回等工作。
岗位要求:
1.熟悉国家有关法律、法规及相关规定,具有10年以上药品质量管理经验,有中药生产企业管理经验、有医疗机构制剂质量管理经验的优先。
2.熟悉药品质量管理各个环节,中药厂的质量管理工作。
3.药学或中药学相关专业,本科学历,具有执业药师资格证(药监局或卫健委发放的)。
4.参加过GMP相关培训,有GMP相关经验。有院内制剂质量管理经验的优先考虑。
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工作地点

槐荫区济南精准医学产业园

职位发布者

刘女士/人事专员

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公司Logo山东品罗健康产业投资有限公司
山东品罗健康产业投资有限公司(山东品罗医学检验技术发展有限公司)至今已经成立十余年,公司人数近200人,公司产业多元化发展。目前公司旗下业务范畴:1、承接检验科室,检验试剂板块打包项目;2、中药板块中药饮片、中药代煎以及中药适宜技术服务、中药制剂生产等;业务范围主要山东省区域,目前业务范围正在扩大,不仅限于山东省内。公司致力于成为中国未来最具影响力、最具核心竞争力医疗健康产业服务商。公司以“为终端用户创造卓越价值”的理念,秉承“创新变革、坚守诚信、合作分享、挑战极限”的企业核心精神。本着促进人类健康为己任,效劳社会。济南汉方堂医院管理有限公司是品罗产业旗下中药成果转化业务板块的专业项目管理公司,项目业务相关有:中医药研究院、成果转化实验室、区域性智慧中药房、医院制剂研发、生产、数智开方系统等。针对500多种病种,拥有1000多种中药处方,同时具备区域配送中心、区域代煎中心、智慧中药房,在临床应用方面涉及到一人一方临方加工,中医适宜技术(中药熏蒸疗法、中药贴敷疗法等)、专家支持、院内制剂等。公司可提供千种精心配伍的协定处方,历经千年发展的方证相应论,国医大师领衔的专家团队,全质量监管的代煎服务,智能高效易用的开方系统,促进医院发展的院内制剂、提升服务质量的专家支持,适用范围广泛的适宜技术,一人一方的临方加工。同时,拥有北京中医药大学、山东中医药大学、山东中医药学会、济南国际医学中心等的支持。目前,公司已服务数十家医院客户,并与之建立长期稳定的合作关系,助力客户快速解决辩证选方、市场推广、药事服务、改善药占比等一系列难题。
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