职位描述
药代动力学研究药物安全性研究新药小分子药物
岗位职责:
1.负责新药研发中DMPK(ADME和PK)研究的实验设计,方案制定,研究质量和进度控制,解决关键技术难题。
2.与药化,药效,毒理,CMC,非临床&RA,临床团队紧密合作,提供药代动力学与生物分析相关支持,参与药物发现与开发项目团队会议,在研发过程中从药代动力学角度提出合理建议。
3.负责临床前筛选与申报药代CRO的评估和筛选,以及临床生物分析CRO的评估和筛选。协调CRO,监督CRO有序高效推进工作。负责实验方案与正式报告审核修订,申报资料的审核修订,协助项目申报和临床实验开展。
4.根据临床前药代数据,建模预测人体药代参数,协助临床团队制定临床研究方案。参与审阅临床方案中临床药理药代相关部分实验设计,数据总结,报告撰写等。
5.采用液相色谱-质谱联用开发建立不同基质生物分析方法,进行生物样品分析,支持从临床前至临床相关的生物分析工作。
任职资格:
1.药代动力学相关专业,博士学位或硕士学位,且具备多年工业界药代动力学相关工作经验,硕士至少十年以上,博士至少三年以上。
2.具备体外ADME和体内PK研究的实践经验,熟悉药代动力学研究的专业知识和原理,熟悉PBPK,PK/PD建模者优先。
3.具有生物分析知识和仪器分析经验。
4.具有良好的解决问题的能力,协调组织沟通能力以及团队合作精神。
5.具有良好的英语阅读与写作能力。
1.负责新药研发中DMPK(ADME和PK)研究的实验设计,方案制定,研究质量和进度控制,解决关键技术难题。
2.与药化,药效,毒理,CMC,非临床&RA,临床团队紧密合作,提供药代动力学与生物分析相关支持,参与药物发现与开发项目团队会议,在研发过程中从药代动力学角度提出合理建议。
3.负责临床前筛选与申报药代CRO的评估和筛选,以及临床生物分析CRO的评估和筛选。协调CRO,监督CRO有序高效推进工作。负责实验方案与正式报告审核修订,申报资料的审核修订,协助项目申报和临床实验开展。
4.根据临床前药代数据,建模预测人体药代参数,协助临床团队制定临床研究方案。参与审阅临床方案中临床药理药代相关部分实验设计,数据总结,报告撰写等。
5.采用液相色谱-质谱联用开发建立不同基质生物分析方法,进行生物样品分析,支持从临床前至临床相关的生物分析工作。
任职资格:
1.药代动力学相关专业,博士学位或硕士学位,且具备多年工业界药代动力学相关工作经验,硕士至少十年以上,博士至少三年以上。
2.具备体外ADME和体内PK研究的实践经验,熟悉药代动力学研究的专业知识和原理,熟悉PBPK,PK/PD建模者优先。
3.具有生物分析知识和仪器分析经验。
4.具有良好的解决问题的能力,协调组织沟通能力以及团队合作精神。
5.具有良好的英语阅读与写作能力。
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工作地点
昌平*************

工作地点

公司信息
公司介绍
北京炎明生物科技有限公司 2020 年 10 月成立,由邵峰院士与邓天敬博士联合创办,总部设立在北京中关村生命科学园,依托全资子公司上海派诺泰克布局上海张江研发中心,并在美国圣地亚哥设立海外研发与商务中心,搭建起覆盖小分子、生物药研发的国际化创新平台,并获得了中国知名投资机构以及政府的大力支持。 公司立足邵峰院士在天然免疫、细胞焦亡领域全球领先的原创科研成果,聚焦肿瘤、自身免疫、神经系统炎症等重大疾病领域,专注开发全球首创机制创新药物,组建了一支具备丰富新药研发经验的国际化科研团队,构建了从靶点验证、化合物筛选、临床前研究直至临床申报的完整研发链条,推进多条 First-in-class 管线研发。 企业坚持原始创新驱动发展,致力于开发治疗炎症和肿瘤的革命性创新药物,将中国的原始创新成果惠及全球炎症和肿瘤患者。我们为员工提供行业有竞争力的薪酬激励、完善福利保障与清晰的职业成长通道,配套导师培养体系、学术交流机会与多元化人才支持政策。炎明生物期待吸纳心怀生物医药创新理想、具备独立思辨能力、恪守科研诚信、善于协同协作的科研与产业化人才,共同攻坚全新靶点药物研发。 面向未来,公司将持续深耕先天免疫前沿赛道,稳步推进候选药物临床开发,全力打造源自中国、具备全球竞争力的创新生物医药企业。我们诚邀志同道合的伙伴携手同行,以科学探索突破医学困境,共同推动本土源头创新新药走向世界。
工商信息
企业名称 北京炎明生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(外商投资、非独资)
法人代表 邓天敬
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 2020-10-22
注册资本 316.842138万元人民币
认证资质
营业执照信息
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