研发工程师（三类医疗器械）

岗位职责：
1. 根据研发要求设计实验方法进行操作； 参与产品的设计开发转化工作；
2. 产品的市场调研，以及专利、文献信息的搜集整理；
3. 制定产品技术要求，确定产品技术路线，并负责产品设计开发、工艺实现，解决难点问题；
3. 负责统筹产品工艺及性能验证工作，以及产品注册检验过程的沟通跟进；
4. 负责产品技术资料的编写，专利的撰写和申报，科技项目的申报，注册过程中的技术支持；
6. 熟悉研发流程、质量管理体系和注册法规，能够确保产品研发、生产和销售的合规性。
任职资格：
1.硕士以上学历；
2.生物材料，高分子材料、生物技术、生物工程等相关专业；
3.文案编写能力强，较好的英语听说读写能力，能自如查阅国内外文献资料；
4.熟悉医疗器械研发流程，熟悉三类医疗器械生产质量管理规范和三类医疗器械临床注册相关法律法规优先；
5.熟悉产品全生命周期流程，具有三类无菌/三类无源植入类/医美产品从立项到注册产品的成功案例者优先；
6.对工作认真负责，具备良好的沟通表达能力，善于计划和总结，有团队合作精神。