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现场QA

7000-9000元
  • 南通海门区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA审核QA检验制药/医疗
岗位职责
1、原材料的领料/退料/称量/投料/研磨/包装过程的监督。
2、核查批生产指令、批包装指令。
3、检查生产记录和其他相关记录的填写情况。
4、确认各工序的清场工作及生产现场的清洁工作。
5、确认发货的数量、客户名称、包装外观、运输方式、随货文件等准确。
6、监督仓库原材料的验收过程,更换标签过程。
7、参与日常的厂区的5S巡检、卫生检查,对不合格品隔离、处理监督。
8、负责原材料及产品放行前的审核。
9、 负责批记录的审核及产品标签管理。
任职资格:
1、生物技术/工程、化学化工或制药工程等相关专业大专及以上学历。
2、从事药品,食品或医疗器械相关行业生产或质量相关工作2年以上。
3、熟悉GMP、ISO13485法规者优先。
工作地:江苏-南通
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工作地点

海门区健顺生物科技(南通)有限公司

职位发布者

胡女士/人事经理

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公司Logo澳斯康生物(南通)股份有限公司
澳斯康生物制药(南通)有限公司澳斯康生物制药致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing),可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物制药拥有国际化运营及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物制药可以提供先进水平 CDMO服务,可同时满足中国 NMPA、美国 FDA、及欧盟 EMA标准。澳斯康生物制药拥有 10,000平米的 cGMP厂房,1,500平米的上下游工艺开发实验室,同时原液车间有 4条 2,000L-5,000L一次性生物反应器的生产线,可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。澳斯康集团目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地,主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。
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