质量控制主管

**-**元

北京丰台区
3-5年
本科
招1人

生物技术医药研发质量控制质量管理生物/制药医药制造

岗位职责：
1.依据相关信息制订和修订中间产品和成品的标准和检验操作规程，制定检验用设备、仪器、试剂、试液等管理办法，对中间产品和成品进行取样、检验、留样、并出具检验报告和进行产品状态标识；
2.参与检验数据统计分析工作，参与实验室标准品、仪器、设备维护管理工作；
3.参与实验室的日常管理和维护，包括日常检验管理、人员管理，技术培训指导；
4.负责与公司其他部门密切合作，进行中试生产样品、物料等的检验，确保临床实验用药品生产符合相关的法规要求及药品注册申报需要；
5.对接研发部门检验方法转移，并负责转移后检验方法验证；
6.负责并监督本部门相关文件起草、复核和原始记录的及时填写，保证记录真实性、完整性；
7.负责本部门检验仪器、设备的采购申请，负责相应用户需求的撰写工作，参与招标比价、仪器设备的验收、验证等工作；
8.负责本部门相应的试剂（含原辅料）、耗材等的选择、采购、验收等工作，确保相关流程符合GMP标准。
9.参与产品年度监控检验工作，参与产品投诉调查实验。

任职要求：
1.生物技术、生物工程、医学等相关专业本科以上学历，三年以上质量控制工作经验，有脂质体、核酸、疫苗等相关工作经验优先考虑；
2.熟悉中国药典及检验等相关法规的要求；
3.爱岗敬业、工作积极，具有高度的责任心；
4.具有认真、严谨的工作态度，服从安排。

北京***********

公司介绍

公司简介青城新药生物科技（青岛）股份有限公司成立于2012年，总部位于青岛，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的生物制药企业（国家级高新技术企业）。公司重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适应症的蛋白质药物。公司的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法。公司核心产品血小板衍生生长因子（PDGF）是中国一类新药。PDGF管线产品可用于广泛的伤口愈合的适应症，覆盖多种急性和慢性创面以及轻微和难以愈合的创面，包括烧烫伤、糖足、新鲜创面、压疮、干眼症、角膜损伤、日光性皮炎、脱发等适应症。PDGF药物潜在的广泛应用预示着巨大的市场机遇，使公司能够抓住中国伤口愈合市场的商机。根据弗若斯特沙利文报告，中国伤口愈合药物的市场规模从2017年的人民币793亿元增加至2023年的人民币929亿元，预计2033年将达到人民币1,180亿元。公司显著的先发优势将有助于抢占这片伤口愈合的蓝海市场。青城新药将糖尿病足溃疡、烧烫伤为PDGF适应症推动产品上市，截至2025年12月31日，烧烫伤产品已完成IIb期临床试验并启动IIIa期临床试验筹备工作；用于治疗糖尿病足溃疡的Pro-101-2则处于II期临床试验阶段。公司于2025年12月22日在香港联合交易所主板成功上市，股票代码：02396.HK，成功登陆港股资本市场，为后续研发投入、临床推进及商业化落地提供了坚实的资本支撑。