更新于 3月28日

设备工程师

1.5-2.5万
  • 北京丰台区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物工程
岗位职责:
1、 负责负责设备全生命周期管理;
2、 负责设备采购URS编写、非标设备采购市场调研等;
3、 负责设备SAT、FAT、DQ、IQ、OQ验证管理 ;
4、 负责设备台账、档案建立、建全工作;
5、 负责设备预防性维护维修管理及实施工作;
6、 负责公用系统水系统、空调系统、特气系统、压空系统的运行、维护、点检工作;
7、 负责设备设施备品备件的统计与计划;
8、 负责编写设备SMP、SOP等文件编写、修订;
9、 负责计量器具计量台账、校准等工作;
10、 领导交办的其他事宜。
任职要求:
1、 本科学历,机电一体化、电气自动化、暖通等相关专业;
2、 3年以上制药企业相关运行管理经验;
3、 熟悉GMP规范对设备管理的要求、熟悉关键设备验证;
4、 有新建药厂或新建生物生产线经验,优先录取;
5、 有较强的工作责任心、工作执行力、良好的组织和沟通能力;
6、 熟练使用办公软件、CAD等技能

工作地点

北京丰台区海鹰路8号院1号楼

职位发布者

张女士/HR

三日内活跃
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华芢生物科技(青岛)股份有限公司
华芢生物科技(青岛)股份有限公司成立于2012年,是一家集研发、生产、销售、服务为一体的生物制药企业(高新技术企业),公司在北京设立有现代化研发中心,并在香港科技园设立香港实验室。公司重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适应症的蛋白质药物。公司的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法。公司核心产品血小板衍生生长因子(PDGF)是中国一类新药。PDGF管线产品可用于广泛的伤口愈合的适应症,覆盖多种急性和慢性创面以及轻微和难以愈合的创面,包括烧烫伤、糖足、新鲜创面、压疮、干眼症、角膜损伤、日光性皮炎、脱发等适应症。此外,PDGF药物还有可能在多个医学专科的近20个其他适应症得到应用。PDGF药物潜在的广泛应用预示着巨大的市场机遇,使公司能够抓住中国伤口愈合市场的商机。根据弗若斯特沙利文报告,中国伤口愈合药物的市场规模从2017年的人民币793亿元增加至2023年的人民币929亿元,预计2032年将达到人民币1,145亿元。公司显著的先发优势将有助于抢占这片伤口愈合的蓝海市场。华芢生物将糖尿病足溃疡、烧烫伤为PDGF适应症推动产品上市,已分别进入Ⅱ和Ⅱb期临床试验。预计2027年产品(烧烫伤PDGF药物)获批上市。
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