验证专员

1、 在质量部经理领导下，负责验证管理室日常工作的安排。按GMP要求，负责公司厂房、设施、设备、生产工艺等的验证工作。

2、负责对验证人员的管理、监督和考核，将考核情况存档备案。

3、负责验证人员业务知识的指导、培训和考核。

4 、负责在每年初拟定公司验证总计划，确保按此计划实施，可使公司厂房、设施、设备、生产工艺、检验仪器、方法等保持持续验证状态。

5 、负责按验证总计划协调生产、工程、QA、QC等各部门，成立各项目验证小组，实施验证工作。

6 、合理安排验证人员工作，审查验证方案的可行性，检查各验证项目实施进度是否符合规定，对验证结果及报告进行审核。

7 、对验证过程中发现的动力中心（包括但不限于空调系统、水系统等）、设备、生产工艺等各方面问题，及时以书面形式向相关部门、质量部经理报告。

8 、负责监督验证人员对验证设施、仪器按规定进行维护保养，并对验证的安全负责。

9 、负责配合QA主管，对发生的生产工艺变更、主要物料变更、设备变更、公用系统变更等，及时安排验证确认工作。
10 、有权根据验证人员的工作绩效，提出调换验证人员建议。

11、 有权对违反规定的验证人员，按有关规定提出相应处罚。

12、 明确并理解自己的职责，熟悉与职责相关的要求，接受必要的培训。

13 、完成领导交办的其他工作。