医疗器械注册主管

职位描述：
二类医疗器械、三类医疗器械、nmpa认证、国产器械注册。
岗位职位：
1.负责公司医疗器械产品（包括Ⅱ类、Ⅲ类）的注册规划、注册资料准备与申报全过程管理；
2.根据项目目前进展组织撰写、整理和审核注册相关技术资料，确保符合国家法规及相关标准；
3.跟进检测机构、临床单位等外部机构的沟通，推动产品安规检测、临床试验及审评流程；
4.协助公司研发、生产、质量等部门对产品进行升级改造；
5.建立健全公司产品注册流程体系和注册文档归档机制。
任职要求:
1.医学、生物、电子等相关专业本科及以上学历；
2.3年以上医疗器械注册相关工作经验，有Ⅲ类及以上产品注册经验者优先；
3.熟悉国家医疗器械注册法规、注册流程及相关标准者优先；
4.有团队管理经验者优先，能胜任跨部门协调工作；
5.具备良好的文字表达能力和项目推动能力，逻辑清晰、细致耐心。