理化检验员

1、理化检验实施：依据检验规程，负责原辅料、半成品、成品的理化项目检验；严格执行抽样标准，规范操作检测设备，确保检验过程可复现、可追溯，完整记录原始数据。

2、设备管理与验证：制定并执行设备验证方案（IQ/OQ/PQ），组织实施验证并编写报告；负责设备日常维护、状态检查及配合计量校验，确保设备稳定运行。

3、试剂与标准品管理：负责试剂、标准品的接收核查、规范储存及报废管理。

4、偏差管理与质量改进：检验出现偏差时立即停止检验并上报，参与调查分析与纠正措施执行；配合实验室主管开展质量改进，提供检验数据支撑。

5、团队协作：核查供应商出厂检验报告，协助处置不合格物料。


任职要求：

1、学历与专业要求：大专及以上，医疗器械检测、药学、化学分析、应用化学、生物工程等相关专业；中专需3年以上理化检验经验且有设备验证实操；有二、三类医疗器械检验经验者优先。

2、专业技能

熟练掌握GC、HPLC、滴定等分析方法；《GB/T 2828》等法规标准；能独立制定并实施设备验证方案（IQ/OQ/PQ），编写验证报告，能熟练使用办公软件。

3、证书与资格

持医疗器械理化检验员证书、化学检验工证书优先；

身体健康，能提供有效健康证明，无影响检验工作的传染性疾病或感官功能障碍。

4、个人素养

严谨细致，对数据和合规性负责；法规意识强，严格执行SOP；抗压能力强，适应高峰检验和紧急验证；沟通良好，能配合跨岗位协作。