质控员

1、负责起草、修订物料、产品的内外控质量标准和检验操作规程，参与修订其他质量体系文件工作；
2、负责对物料、产品、工艺用水、验证中的样品进行取样、检验，并做好检验、检验用试剂及其它相关的辅助记录；
3、负责检验仪器的使用、维护保养，并做好相关记录；
4、负责对计量器具进行统计管理；
5、负责做好留样管理和稳定性考察管理工作；
6、参与建立和不断完善产品质量回顾及正式生产的产品质量档案、参与验证管理及供应商评审工作、参与质量风险管理及对本部门的培训工作；
7、参与对生产全过程出现的偏差和质量事故调查及处理，参与对所有投诉进行调查，制定纠正与预防措施，完成调查报告；
8、协助质量部经理完成产品及本部门其它相关的工作。
任职资格：
1、大专及以上学历，化学、药学、生物制药等相关专业，2年以上相关工作经验；
2、具有检验工作经验，具有使用专用仪器的能力及化学分析能力，如液相色谱仪等；
3、熟悉整个质量管理体系运行，经历过GMP内审，有过GMP检查具有迎检经验者优先；
4、了解兽药GMP、兽药管理等法规性文件及药品工艺流程等相关规定。
5、具备较强的沟通和协调能力，工作踏实、积极主动。