质量负责人

岗位职责：

质量方针与目标：具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。
2、质量管理计划与协调：按规定的管理职责、质量职责对公司质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管的质量工作负责。
3、质量监督与裁决：负责药品经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理。
4、质量事故处理：负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告会；当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
5、质量奖惩：协助总经理研究、布署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。
6、法规遵守：贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。
7、行业经验：有中成药企业管理体系建立经验，并对体系不断进行完善符合国家法规要求。
8、熟悉药品MAH制度和药品生产质量管理工作，具备指导或监督受托企业按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
9、在产品上市放行前，必须确保产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准的前提下，出具产品上市放行审核记录，并纳入批记录存档。

任职要求：

任职资格

1、学历：大专以上学历，药学或相关专业（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2、技能：接受过普过饮片、直服饮片、精致饮片、小包装产品相关的专业知识；

3、经验：具有5年以上药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年药品质量管理经验。