工艺工程师

岗位职责：
1、负责工艺技术管理，对车间工艺管理执行情况进行监督检查，确保GMP的符合性。
2、负责组织工艺规程、SMP、批记录等各种技术相关文件的编写、修订、审核，以及生产工艺体系培训工作。
3、负责组织新技术、新材料、新设备的推广，以及技术在生产上的转化应用工作。
4、负责生产车间工艺验证、培养基模拟分装验证及各项工艺参数确认验证方案起草，负责车间设备验证方案的审核。
任职要求：
1、药学等相关专业大专以上学历，较好的专业理论知识及实践经验，2年以上相关工作及经验；
2、熟练掌握office办公软件，具有良好书写及表达能力；
3、熟悉制剂工艺，文件体系，具备工艺规程、批记录、工艺验证文件编制及审核能力；
4、为人正直、认真，原则性强，工作踏实，具有团队合作意识；
5、能单独运用风险管理工作，对部分项目进行风险评估；
6、熟悉GMP知识，能按照GMP要求起草方案并组织车间工艺验证、清洁认证、设备验证等工作；
7、能完成上级领导安排的其他工作。