药品研发QA

一、岗位职责：
1.负责药品研发实验室质量管理体系文件系统的建立、管理、发展与监督
1）参与建立研发体系文件系统；管理规程、操作规程的起草、培训、实施；
2）参与研发过程中的偏差调查、变更管理；
3）监督研发体系文件的执行情况，并定期形成记录和报告；
4）负责研发过程中实验记录的发放、收集、归档；
5）负责方案、报告审核，审核分析方法验证、工艺验证的方案和报告等；
6）负责体系文件的分发、归档、借阅、销毁等管理；
7）组织公司内部自检，并监督整改措施的落实；
2.负责原始记录的审核、管理；
1）研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；
2）相关记录及时性、真实性、完整性抽查；
二、任职要求
1、药学相关专业，本科以上学历；
2、具有相关研发工作经验者优先；
3、熟悉GMP和中国药典；
4、能熟练分析HPLC、GC等分析仪器的图谱和数据；
5. 有良好的沟通能力